...执行最新版本。（六）产品的预期用途：预期用途应根据临床试验结果确定，一般包括临床适应症和治疗作用。例如，该产品对骨关节病慢性疼痛具有缓解作用。（七）产品的主要风险：磁疗产品在进行风险分析时应符合YY/T0316-...
词条法规文件...结构/整体结构最为复杂的样品进行检测。（五）产品的临床资料（适用于按照《医疗器械注册管理办法》规定需进行临床试验的情况）：对于按照《医疗器械注册管理办法》规定需要在国内进行临床试验的乳房植入体注册项目...
词条法规文件...酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南WS/T494-2017临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求WS/T503-2017临床微生物实验室血培养操作规范WS/T505-2017定性测定性能评价指南上述标准自2018年3月1日起施行。特此通告。国家卫...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则一、概述：冠心病心...
词条...息：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T641—2018《临床检验定量测定室内质量控制》（Internalqualitycontrolforquantitativemeasurementinclinicallaboratory）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月11日发布，自2019年06月01日起实...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...sphorusinduceddelayedneurotoxicity，OPIDN一种神经综合征，主要的临床症状为四肢无力、上位运动神经元损伤性痉挛，其相关的病理学症状是周围神经和脊髓远端轴突病，生化作用是神经组织中的神经病靶酯酶（neuropathytargetesterase，NTE）...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；神经毒性；毒理学...用对于3A类半导体激光治疗机，具有较为成熟机理和较多临床研究数据支持的医学应用主要是血管外照射缓解高脂血症、高粘血症引起的临床症状或镇痛作用。镇痛作用是美国FDA批准激光生物刺激治疗产品的预期用途。（五）产...
词条法规文件...本。（六）产品的预期用途：中频产品的预期用途应体现临床适应症和作用范围。例如：该产品对肩周炎、网球肘具有镇痛和消炎作用；该产品具有锻炼肌肉作用，改善周围神经损伤；该产品具有软化注射后硬结，松解术后粘连...
词条法规文件拼音：yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证...
词条法规文件...义在于它把主观评价和客观评价结合起来，并将其转换成临床可操作的评价方法。无论是主观评价、客观评价还是综合评价，其评价的前提是必须了解影响影像质量的基本因素。
词条医学影像技术学