...剂目录，逐步完善仿制药质量评价体系，淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。《工作方案》明确由国家局组织相关技术部门及专家，按照给定的评价方法和标准...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...经验，多做中药老品种再评价，这对未来支付方式改革下临床用药的选择将起到至关重要的作用近期举行的“第六届中国上海药物流行病学与临床合理用药国际研讨会暨新癀片上市后安全性监测研究总结会”，对我国开展的第一...
医药产业医药经济；中医药行业...医药大学附属医院●中医学术研究要围绕提高诊疗水平、临床疗效这一中心●一方面开展中医病证的理论研究和临床探索，一方面进行中医治疗西医疾病的方法学研究、疗效分析、机理探索等●抓住理论研究、临床研究和实验研...
医药产业医药经济；中医药行业...家认证制度，将在网上公开涉及商业秘密外的药品资料和临床数据。“全透明”监管FDA前局长玛格丽特·汉堡在谈到FDA一致性评价特点时强调了数据的重要性：“对仿制药最基本的评价就是药效和质量，研究数据不行，就没什么...
医药产业药品天地；药界风云；新药...厂价格调查办法（试行）》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》等一系列政策不断出台，特别是当前国家基本药物目录扩容、国家基本医疗保险目录调整在即，中药产业已经走到了快速发展、急剧变革、战略提...
医药产业医药经济；中医药行业...启动。这是迄今为止在全国范围内首次就单一病种的中医临床疗效评价展开的国家级科研合作。课题由北京和上海两所中医药大学共同承担。北京中医药大学东直门医院、上海中医药大学曙光医院、中国人民解放军302医院、北京...
医药产业行业资讯；业界动态...的文件草案，旨在对细胞、组织和基因（CTG）治疗产品的临床前评估提供指导。谨慎的风险效益分析CTGs实际上被用来对患者的细胞、组织或基因做出治疗性改变，其方法是对患者注射改良后的DNA、细胞或器官移植。这些产品包...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...定《国家中药处方集》、《国家中医诊疗常规》、《中医临床路径》、《中成药价格形成机制》等配套措施都具有重要意义。2012年5月12日，在广州医药集团、四川康弘药业、江苏康缘药业、丽珠集团等二十多家中药大型企业的...
医药产业医药经济；中医药行业...定《国家中药处方集》、《国家中医诊疗常规》、《中医临床路径》、《中成药价格形成机制》等配套措施都具有重要意义。2012年5月12日，在广州医药集团、四川康弘药业、江苏康缘药业、丽珠集团等二十多家中药大型企业的...
医药产业医药经济；中医药行业...该药品的注册申请。第三十一条申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》