...物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述》。中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则：——对主要研究结果的总结及评价目录一、概述二、撰写格式和内容（一）中药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依诺肝素（enoxaparin、Lovenox），但出血率比较低，这方面两者相似。销售预...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...性。”胡善联说。仿制药质量合格，要符合生物等效性与临床等效性两个方面。“通过了药代动力学、药效动力学检验以及必要的临床试验和体外试验，仿制药才具有与原研药一致的生物等效性。而更重要的临床等效性，则要通...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...传来一则喜忧参半的消息，美国国立卫生研究院中医针灸临床顾问、全美中医学会会长、世界中医药学会联合会副主席田小明教授在接受媒体记者采访时高兴地说：“我切身感受到美国决策层对中医药的重视，现在无论是美国的...
医药产业医药经济；中医药行业11月26～28日，中华中医药学会第六届中药临床药理学术会议暨中药新药临床研究与评价学术研讨会在北京召开。这是1985年我国成立国家药品临床研究基地以来，首次在国家食品药品监督管理局新药评审中心与中药研究基地之间...
医药产业药品天地；药界风云；动态...效一致性评价的意见(征求意见稿)》以及《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,从源头上保障药品安全、有效,使得老生常谈的国产仿制药将迎来一次全新的变革,市场将经历一次大洗牌,浑水摸鱼之计的企业将被洗牌...
医药产业药品天地；药界风云；新药...？有人说是中医具有的自身特色，有人说是中医表现出的临床疗效；从不同的角度去审视，就会得到不同的答案。而中医优势是中医生命力所在，只有准确把握，优势才能得到大力发展。因此，评价中医优势，需要多视角分析。...
医药产业医药经济；中医药行业...续稳定；可有效改善呼吸急促、干咳、气短、乏力等主要临床症状；在改善机体缺氧状况、保护脏器功能方面有优势；重症患者激素用量小而治疗效果不减。这一宣布，是对中医药独特优势的认可，也是对其科学性的认可。“认...
医药产业医药经济；管理...医有西医可重复的标准，我们不能要求中医去重复西医的临床标准，同样也不能要求西医去重复像“肺热壅盛”等这类的中医指标。第三是辨证不准确，所以疗效不能重复验证。临证时辨不出“肺热壅盛”，那是医生个人的因素...
医药产业医药经济；中医药行业...方法，引入了生存质量评价量表和基于HIV/AIDS病人报告的临床结局评价，从患者对自己健康状况的测量等方面进行评价。这一指标体系参考我国和国际上较为通用的评价方法和指标，体现中医药特色与优势，得到了初步的认可，...
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