...读认为，《通知》旨在要求企业提升产品质量，满足未来临床和市场竞争的需求，质量和疗效将成为中药产品和企业竞争的核心。加强全程监督《通知》指出，近年来监管部门不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量...
医药产业医药经济；中医药行业...上市中药注射剂实际情况，从中药注射剂的药学研究、非临床安全性研究、临床研究、企业对药品风险的控制能力和企业对本品的研究综述作出明确要求和详细说明。以下为全文：中药注射剂安全性再评价基本技术要求(征求意...
医药产业药品天地；药界风云；动态...准中心主任的张启伟研究员向记者介绍,中药复方是中医临床用药的主要形式，但其复杂性使得阐述中医药科学性的研究遇到了很大的挑战。其中一个重要的问题是“什么是中药复方的药效物质基础”，它已成为中医药现代化发...
医药产业医药经济；中医药行业...质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。而中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材...
医药产业药品天地；药界风云；新药...定要好“研发一种新药不是一朝一夕的事，要经过大量的临床实验和研究，因此，我武在研发方面的一个原则就是不求多但求好，致力于开发最好的药物。”我武生物科技有限公司的研发主管李勤博士介绍说，脱敏治疗是一种古...
医药产业医药经济；企业观察...了巨大贡献，也为无数的患者解除了病痛。中药注射剂在临床方面具有化学药品不可替代的作用，在某些疾病的治疗上，中药注射剂的疗效高于部分化学药品。中药注射剂这一我国独有的，具有卓著疗效的药品是中华民族的国宝...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...新药物的产业化，高品质开发通用名药品，开展基本药物临床使用综合评价。重点推进缓释、靶向、长效等新型制剂研发和关键工艺技术产业化，鼓励新型辅料的研发和应用，推广应用先进的生产管理规范，提高我国制剂产品的...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...列中药品种由于其具备抗病毒的特殊疗效，而且安全性经临床应用已被公认，在SARS期间，还曾被中国疾病预防控制中心列为防治药物。“中药注射剂毒副作用小、不产生耐药性、价格低廉，具有西药不可替代的作用。”神威药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药研发的投资中，将约160亿美元的研发业务外包给了新药临床实验室（CRO，新药研发外包）。这对于第三方医检机构而言，无疑是亟待挖掘的“金矿”。日前，我国最大的独立医学实验室——广州金域医学检验中心正式宣布，在...
医药产业医药经济；分析与评论...符，而对仿制药和原研药在给药途径、剂量、使用条件和临床效果上的一致性标准“仍在探索”。对日本仿制药标准较为了解的上海药品检验所专家谢沐风就直接指出，中国仿制检测标准的目的不是“反应药品品质”，而是“为...
医药产业医药经济；分析与评论