...作孔道进入活剪钳、剪刀、锯齿钳进行活剪取样、切割等临床手术；喉镜、鼻窦镜、羊水镜本身不带有器械孔道，不配有镜鞘等，只能做检查诊断用。硬管内窥镜不需用人眼直接观察，可与CCD直接相连接。在操作膀胱镜时，先将...
词条法规文件...（六）产品的预期用途：超声洁牙设备的预期用途应体现临床适应症和作用范围。例如清除口腔牙齿表面的牙结石、牙斑等牙渍;清除牙周组织的牙石和菌斑。根管治疗辅助功能和窝洞制备辅助功能仅限于牙齿根管清洁、荡洗以...
词条法规文件...其用途做出更深层次的评估。如果不同型号、规格产品的临床应用不相同，则注册登记表、注册产品标准及说明书中应分别列出各型号、规格产品的预期用途。（七）产品的主要风险：血糖仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《...
词条法规文件...剂安全性检查法应用指导原则：本指导原则为中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。中药注射剂安全性检查包括热原（或细菌内毒素）、异常毒性、降压物质、过敏反应物质、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、...
词条2010年版药典附录...S11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T780—2021《儿童临床常用生化检验项目参考区间》（Referenceintervalsofclinicalbiochemistrytestscommonlyusedforchildren）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年04月19日《关于发布《儿童血细胞...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件；化验及医学检查；临床生化检验...息：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T640—2018《临床微生物学检验标本的采集和转运》（Specimencollectionandtransportinclinicalmicrobiology）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月11日发布，自2019年06月01日起实施。前...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...如下：WST779—2021儿童血细胞分析参考区间WST780—2021儿童临床常用生化检验项目参考区间WST781—2021便携式血糖仪临床操作和质量管理指南上述标准自2021年10月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2021年4月19日前言：本文件按照G...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；血细胞分析；化验及医学检查...能的计算机信息系统，既包括应用于门（急）诊、病房的临床信息系统，也包括检查检验、病理、影像、心电、超声等医技科室的信息系统。第四条本规范是医疗机构建立和完善电子病历系统的功能评价标准，侧重于提高医疗质...
词条法规文件...性使用无菌静脉血样采集针配套使用，采集静脉血样进行临床检验。含有不同添加剂或附加物的真空采血管用途有所不同，具体用途见附录3。（七）产品的主要风险：1.风险分析方法（1）在对风险的判定及分析中，要考虑合理...
词条法规文件...验应包括产品标准要求中的所有检验项目。（十）产品的临床要求：1．国内如有同类产品已批准上市，且与该同类产品在组成结构、基本原理、主要技术性能指标、预期用途等方面相一致的，可提交同类产品的临床试验资料、...
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