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  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述》。中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则:——对主要研究结果的总结及评价目录一、概述二、撰写格式和内容(一)中药...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 重大新药创制科技重大专项定向择优课题开始申报

    ...:1-2个新化学结构和/或新机制的抗耐药结核病药物进入临床研究,3-5个进入临床前研究;攻克抗耐药结核病药物临床前药效和药理评价的系列关键技术,形成相应的技术平台和技术服务能力。研究内容:研发针对耐药结核杆菌...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 甲流疫苗超速诞生背后

    ...流疫苗确已下线。但报道里又说,这批疫苗将于7月份进入临床试验,并有望于9月份上市。第二天,华兰生物针对媒体的报道发布澄清公告,再度确认“6月22日生产出首批甲型H1N1流感疫苗”,但又说这批疫苗“仍需要进行临床前实验、...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...请的药品规格虽为同品种已上市规格,但该规格已不符合临床需要的;(3)除氯化钠及葡萄糖静脉输液外,大容量注射剂采用50ml、100ml、250ml、500ml以外的其他规格,小容量注射剂采用1ml、2ml、5ml、10ml、20ml以外的其他规格,而...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 李金明:国有生物医疗设备是薄弱环节

    ...疾病。国家卫计委临检中心这两年主要做的工作是全国的临床检验质量控制,遗传缺陷审查需要结合卫生经济学的成本效益记忆文化和宗教的差异等因素。基因测序等新技术的市场准入需要考察技术是否成熟以及是否适用于所有...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 疫苗供应体系建设规划

    ...题:1.传染病监测预警水平低。传染病病例多由医生根据临床症状诊断,细菌、病毒、真菌等病原体诊断试剂产品偏少、应用水平较低。2.研发能力相对落后。我国疫苗基础研究薄弱,疫苗质量及效果评价支撑体系不完善。缺少...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 央视《每周质量报告》:祛痘之痛

    ...因为氯霉素使用后的副作用比较多,即使作为药品,现在临床医生也很少使用。目前,在内服药和注射液中已经基本停止使用氯霉素,即使在外用药中使用的含量都有严格的限定,并且要在医生的指导下使用。而消费者如果长期...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 创新制剂如何迎来春天

    ...药厂自然愿意投资。但是,这些创新制剂的药理、药效、临床试验等方面的要求更高,风险也就更大。因此他强调,其研发应更加谨慎,立项依据要特别充分,同时在研发的过程中要有风险意识,如果确实存在问题,越早淘汰损...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 我国进入流感流行季跨国巨头淘金疫苗产业崛起

    ...。智飞公司人士表示,双方共同投资五价轮状疫苗的三期临床阶段,合作完成该产品的临床及生产注册工作;该产品上市后默沙东将委托智飞公司开展中国大陆市场的推广和分销工作。同时将深入探讨呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 祛痘化妆品含违禁成分消费者用后脸部溃烂

    ...因为氯霉素使用后的副作用比较多,即使作为药品,现在临床医生也很少使用。目前,在内服药和注射液中已经基本停止使用氯霉素,即使在外用药中使用的含量都有严格的限定,并且要在医生的指导下使用。而消费者如果长期...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业

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