...将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制。8．质量控制应在生物样品分析方法验证完成之后开始测试未知样品。每个未知样品一般测定一次，必要时可进行复测。生物样品每个分析批测定时应建立新的...
词条2010年版药典附录...身就有的，尤其是那种永久的特性。[ISO/T19000-2016,3.1.1]2.2质量控制qualitycontrol,QC质量管理的一部分，致力于满足质量要求。[GB/T19000-2016,3.2.10]2.3质量保证qualityassurance,QA质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。[G...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...用管型吻合器及组件、一次性肛肠吻合器及组件）。目前临床使用的具备“机械吻合”性能的器械种类繁多，本指导原则只收纳了产品设计（材料、结构）、生产工艺、技术性能和预期用途已相对成熟的“管型吻合器（含肛肠吻...
词条法规文件...生专业人员规范化培训和准入制度；到2020年，所有新进临床医疗岗位的医师均经过住院医师规范化培训，形成比较完善的公共卫生专业人员规范化培训和准入制度；高层次人才创新能力与国际竞争力大幅提升；全国卫生技术人...
词条法规文件...设施与环境、设备试剂与耗材、检验前过程、检验过程、质量控制和结果报告的基本技术要求。本标准适用于开展临床化学检验的医学实验室。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...好袋口，按一般医疗废物转移出实验室处理。五、实验室质量控制与管理：各医疗机构应当加强核酸检测质量控制。应选用扩增检测试剂盒指定的核酸提取试剂和扩增仪。（一）性能验证。：在用于临床标本检测前，实验室应对...
词条新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；法规文件；技术指南...有相关记录，可以电子信息记录或相关表格记录，以保证质量控制和工作量，并确保可追溯性。3.应备有外部相关科室和患者意见的信息记录。（二）工作记录填写要求。：1.工作记录书写应及时、完整、准确。数值有效位数的...
词条法规文件；医疗机构管理；静脉用药调配中心...清标本分析，每份血清标本分析一次。A.2.4.4标本分析的质量控制：使用正常和异常两个浓度水平的第三方质控物及一个正常浓度水平的人混和血清质控物进行精密度控制，每独立分析批同步进行质控物分析。A.2.5参考值处理与参...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；临床常用生化检验项目参考区间；临床生化检验；血液检查...化妆品、环境监测、科研及教学等领域的微生物学检验、质量控制、生产过程控制、参比实验室质控考核等。5.3疫苗（候选）株：通过微生物学减毒操作或基因工程改造、毒株载体细胞的适应性培养及稳定传代等技术筛选，获得...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；病原微生物...全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分，对所涉及的关键技术要点做出相应规定。其中一些原则性的规定，血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为...
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