...其用途做出更深层次的评估。如果不同型号、规格产品的临床应用不相同，则注册登记表、注册产品标准及说明书中应分别列出各型号、规格产品的预期用途。（七）产品的主要风险：血糖仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《...
词条法规文件...基本信息：《口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用质量控制指标（2017版）》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗...
词条公文；医疗技术质量控制指标...助听器、耳内式助听器、耳道式助听器，以上几种助听器临床使用较为广泛。此外，还有眼镜式助听器等。盒式（体佩式）助听器：佩戴在患者身上（不是戴在头部）。耳背式助听器：通过耳钩连接，佩戴在耳廓背部。耳内式助...
词条法规文件...（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号），发布了《颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范（2017年版）》和《颅颌面畸形颅面外科矫治技术临床应用质量控制指标...
词条公文；医疗技术管理规范...符合要求的诊疗科目、专业技术人员、相应的设备设施和质量控制体系，并遵守相关技术临床应用管理规范。医疗机构应当依法准予医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术，并纳入个人专业技术档案管理。（二）规范限制...
词条行动计划；法规文件；诊疗规范...（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号），发布了《造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）》和《造血干细胞移植技术临床应用质量控制指标（2017年版）》，...
词条公文；医疗技术管理规范...及控制功能验证。型式检验为全性能检验。（十）产品的临床要求：根据《关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）的通知》（国食药监械[2011]475号）的要求，申报该产品可以提交其与已上市同类产品的对...
词条法规文件...（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号），发布了《同种异体角膜移植技术管理规范（2017年版）》和《同种异体角膜移植技术临床应用质量控制指标（2017版）》...
词条公文；医疗技术管理规范...明1医疗护理管理医疗、护理质控管理院级、科室级医疗质量控制，各类医疗护理的数量与质量控制指标设定、统计报表、数据查询与展现处理2医疗准入管理各种医疗准入内容管理，以及医务人员岗位职责和业务权限的管理3医院...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...一：1.具有主管药师及以上专业技术职务任职资格、从事临床药学工作3年及以上；2.具有副主任药师及以上专业技术职务任职资格、从事临床药学工作2年及以上。（三）软硬件设备。：药学门诊应当纳入医疗机构信息系统管理，...
词条法规文件；诊疗规范；医疗机构管理；药学服务