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  • 急性减压性骨坏死

    ...沉箱作业中进行高气压暴露,只有到1895年X线检查应用于临床后,1911年美国Bassoe和德国Bornstein首先报道暴露于高气压引起的骨坏死,其中部分病例X线片所见呈典型的类风湿性关节炎改变。及时准确地施行加压治疗是惟一的特效...

    词条疾病;风湿科;骨与软骨疾病
  • WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准

    ...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准《WS/T804—2022临床化学检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定

    ...掩埋、火化等处理。第九条医疗机构应当向查验机构提供临床资料复印件,并与查验机构办理交接手续。第十条查验机构应当指定一名主检人员。查验人员在尸体解剖查验前,应当认真查阅有关临床资料。第十一条解剖查验工作...

    词条法规文件
  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...面着重介绍与肿瘤标志物类定量检测试剂预期用途有关的临床背景情况。理想的肿瘤标志物应具有以下特性:灵敏度高,便于肿瘤的早期发现;特异性好,便于良、恶性肿瘤的鉴别;良好的器官特异性;与病情严重程度、肿瘤大...

    词条法规文件
  • 体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则

    ...学比对试验是评估准确度的方法之一,可以与参考方法或临床公认质量较好的已上市产品进行比对。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的有关要求,参考CLSI有关标准,对采用方法...

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  • 药物临床试验伦理审查工作指导原则

    ...àowùlínchuángshìyànlúnlǐshěnchágōngzuòzhǐdǎoyuánzé《药物临床试验伦理审查工作指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年11月2日国食药监注[2010]436号发布,2010年11月2日起实施。药物临床试验伦理审查工作指导原则第一章总...

    词条法规文件
  • 体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则

    ...果评估:结果至少应满足相关国际及国家标准,同时满足临床需求。4.范例——某法测定血清葡萄糖回收率:(1)样本制备:①基础样本血清:血清1ml(葡萄糖浓度5.5mmol/L)+蒸馏水0.1ml;基础样本浓度=5.5/(1+0.1)=5mmol/L②回收样...

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  • WS/T 794—2022 输血相容性检测标准

    ...了输血相容性检测的管理和技术要求。本标准适用于开展临床输血相容性检测的医疗机构和独立医学实验室。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件...

    词条法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;输血
  • 病原微生物实验室生物安全管理条例

    ...验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时,实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告,同时派专人陪同及时就诊;实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种...

    词条法规文件
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...度试验、插头连接设备连接阻抗(如有)。(九)产品的临床要求:1.符合《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)附件12规定,执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品,国内市场上有同类型产品,不...

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