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  • 国家生物医学分析中心

    ...的分离鉴定6.药物代谢与药物的相互作用生物技术药物的质量控制研究7.纯度鉴定,氨基酸组成分析,N-末端分析,等电点测定,肽图分析等8.新药质量标准的建立和改进;9.新药稳定性研究;中药现代化研究10.中药指纹图谱分析11...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准

    ...定量测定室内质量控制WS/T644临床检验室间质量评价WS/T442临床实验室生物安全指南WS/T402临床实验室检验项目参考区间的制定JJF1402生物显微镜校准规范3术语和定义:GB/T22576.1界定的术语和定义适用于本文件。4人员:4.1所有专业技...

    词条词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准
  • GLAMOUR2000全自动生化分析仪性能的评价

    ...于2006年6月引进一台GLAMOUR2000全自动生化分析仪,根据美国临床实验室标准化委员会制订的评价标准,需对仪器各项性能指标进行评价,通过精密度、准确度、线性试验、干扰试验、回收试验、对比试验、携带污染率试验证明,该仪器...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第22期
  • WS/T 89—2015 尿中氟化物测定 离子选择电极法

    ...(F-),单位为毫克每升(mg/L)。8说明:8.1精密度:17个实验室,每个实验室6次平行测定含氟量为0.36mg/L的尿样,实验室内相对标准偏差在0.6%~5.9%之间,实验室间相对标准偏差为6.4%;测定含氟量为3.81mg/L的尿样,实验室内相对...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验;尿液检验
  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...需专用仪器的产品,应注明推荐的仪器校准周期。(4)质量控制:质控品的使用方法、对质控结果的必要解释以及推荐的质控周期等;建议在本部分注明以下字样:如果质控结果与预期不符,提示检测结果不可靠,不应出具检...

    词条法规文件
  • WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序

    ...共和国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结果的自动审核〉等两项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕16号)发布,自2019年03月01日起实施。发布通知:关于发布《临床实验室定量检...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 提高HCV的检测质量

    ...果的偏差。因此,PCR测定必须使用质控品进行严格的室内质量控制才能保证结果的可靠性;此外,进行定量测定,必须有定量的标准品或内标,内标还可起到单管即时质控的作用。一个稳定可靠且无生物传染危险性的RNA质控品和标准...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学
  • 冷冻血浆中凝血指标的测定与分析

    ...站在制备FFP时能严格从各个制备程序及环节上把关,严把质量控制;使FFP产品更好地为临床医疗服务。【关键词】冷冻血浆;凝血指标;PT、APTT、TT、Fib测定临床上手术前要以APTT、PT和血小板计数三项项目检查作为出血倾向的诊...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2008年第8卷第7期
  • 免疫自动化分析新进展

    ...于使用计算机数据处理系统,结果判断客观、准确,便于质量控制。  7.3速度快一般在30min以内都可发出报告,还可开展急诊检测,随到随做,及时为临床提供信息。  7.4自动化程度高自动化仪器操作灵活,可同时测定10~20...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第1期
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...接受准则的比较在给定的医学决定水平Xc(第三版《全国临床实验室操作规程》P62)上的预期偏倚Bc^(系统误差)的计算公式为:SE(Bc^)=a+(b-1)Xc(三)预期偏倚及其可信区间因数据通过了适合范围和均匀离散度检查。预期值...

    词条法规文件

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