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  • 预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则

    ...毒负荷(包括无症状性清除)与二代传播之间关系评估方法学研究。伴随使用症状缓解药物(如对乙酰氨基酚)可能增加终点评价难度,如果使用,需在方案中明确规定,给药需标准化,且应进行用药监测,以使合并用药...

    词条法规文件
  • WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南

    ...1次便携式血糖仪与本医疗机构检验科生化分析仪之间方法学比对,每次5份标本,详细方案及注意事项见附录C。对于比对不通过仪器,需进行原因分析和整改,改进后再次比对,仍旧无法达到要求,不宜继续使用。6.6室间...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪
  • 化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则

    ...合测定药物含量一般原则。常用方法有UV法和HPLC法。方法学验证过程中除常规考虑外,尚应关注:主药在释放介质中稳定性;最佳取样量,以保证测定简便,尽量减小误差;滤器性质,考证有效成分在滤器上是否有吸附...

    词条
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...关感染病原学标志物检测、血型血清学检测和酶学检测。方法包括ELISA法、凝集法、速率法等,以及用于献血者采血前检查快速诊断实验。由于以上方法学原理不同,方法确认原则也不同。依据当今国际公认一些法规...

    词条
  • 尿液检查

    ...便根据结石类型制定治疗方案。[方法评价]作为一般临床实验室能进行一般显微形态检查及化学检查、定性斑点试验基本右满足临床要求,可分别包括碳酸盐、草酸盐、磷酸盐、尿酸盐、胱氨酸发及钙、镁、铵等,目前已有...

    词条化验及医学检查
  • 脑脊液检查

    ...乳酸含量则更有价值。(二)蛋白质:1.蛋白质定性[方法评价]潘氏试验所需标本量少,灵敏度高,试剂易得,操作简便,结果易于观察,其沉淀多少与蛋白质含量成正经比,部分正常脑脊液亦可出现极弱阳性结果。RossJine...

    词条化验及医学检查
  • 粪便检查

    ...被消化分解发致显微镜下也无从发现出血状况而言。[方法评价]隐血试验(occultbloodtest,OBT)目前主要采用化学法。如邻联甲苯胺法、还原酚酞法、联苯胺法、匹拉米洞法,无色孔雀绿法、愈创木酯法等。其实验设计原理基本...

    词条化验及医学检查
  • 血液学检查

    ...缍,或耱出换算常数,间接计算血红蛋白浓度(g/l)。[方法评价]HICN法具有操作简单、显色快且稳定(显色后如保存得当可六年不退色),除SHb外各种血红蛋白均可检测、读取吸光度后可直接定值等优点。HICN消光系数是44mmo...

    词条化验及医学检查
  • 药品管理法

    ...主要依据。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行各种毒性试验,包括单独给药毒性试验、反复给药毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药毒性...

    词条部门规章;法规文件
  • 中华人民共和国药品管理法

    ...主要依据。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行各种毒性试验,包括单独给药毒性试验、反复给药毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药毒性...

    词条部门规章

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