...脊髓灰质炎灭活疫苗的成功投产，不仅提高了疫苗接种的安全性，也打破了发达国家对脊髓灰质炎灭活疫苗生产的垄断。2.我国自主创新国家1.1类EV71（手足口病）疫苗上市肠道病毒71型是人肠道病毒的一种。国家食品药品监督管...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...部反应和全身反应，实验室指标未见异常，表明疫苗具有安全性；２４位接种疫苗的受试者全部有抗体产生，而且有中和保护作用，为进一步深入研究创造了条件。ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗在今年１月获准进入Ⅰ期临床研究，主要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...简称TDF）。这些核苷类似物的优点是“有效性、易行性、安全性”，但是也有疗程不固定、易发生病毒耐药、停药后易复发等的缺点。（2）注射的干扰素：干扰素包括普通干扰素ａ和聚乙二醇干扰素ａ，它是一种生物制剂，通...
医药产业药品天地；药界风云；新药近年来，美国医药市场中频频出现一些具有安全性隐患的“问题药”，此类官司也频频出现在各类媒体的报道中。近日，美国的一个智囊团拿出了一份报告，认为美国目前的新药评审制度存在重大缺陷，只有动一次大手术才能修...
医药产业医药经济；环球...疗器械”指：1.标有CE（ConformityEuropean，欧洲合格证）的安全性认证标志的医疗器械；2.虽然没有CE标志但列入指令范围的器械（如定制器械）；3.因在医疗器械指令生效前已经上市，而不具备CE标志的器械；4.器械虽然没有CE标志...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...业为主力军的中国药企而言，独立承担药代动力学、药物安全性评价等成本高昂的测试，企业必然要付出研发效率下降的代价。那么在如今以创新为主导的政策环境下，中小型药企该如何进行低成本、高效率的新药研发？8月26日...
医药产业药品天地；药界风云；新药...床治疗的整个过程，对所使用的干细胞制剂在细胞质量、安全性和生物学效应方面进行相关的研究和质量控制。（南方日报）作者：
医药产业医药经济；分析与评论...A）。Chisholm对此向《中国科学报》表示，他对基因测序的安全性信心十足。他指出，基因测序新技术有助于详细了解病人的患病情况，为患者提供更好的药物和治疗。“利用基因测序技术为患者提供个性化医疗是我们最关心...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...但在调查结论未明确前，一些媒体却仅仅拿双黄连注射剂安全性做文章；茵栀黄事件是由于医院错误地给新生儿输入了成人剂量的药液所致，药厂因此造成直接损失2000余万元。全国人大代表、神威药业董事长李振江指出，这样...
医药产业医药经济；中医药行业真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。2015年7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验...
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