...称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。 医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。 第四条 医疗器械临床试验应当遵守...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...状体征积分等方面比较,差异无统计意义,因此两组疗效和安全性具有可比性。见表2～7。 2.3.1两组患儿性别比较 表2两组患儿性别分布情况比较（略） 两组患儿性别经四格表的确切概率法检验，P＝0.2747，差异无统计意...
参考资料医源资料库；在线期刊；中医儿科杂志；2010年第6卷第1期...临床研究、上市后监督再评价四个阶段，形成全程式新药安全性研究评价的新模式。会后，记者就这种研发思路对廖明阳教授进行了专访。■新药研发的要求使然新药研发是一项耗资大、周期长的系统工程，安全性和有效性是决...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...和排泄，目的是确定试验用药品或其他干预措施的疗效与安全性[1]。本院肿瘤科为国家药品临床研究基地之一，2008年1月-2010年12月参加5项肿瘤相关的药物临床试验，其中抗肿瘤药物3项，宫颈癌疫苗1项，妇科恶性肿瘤术后激素替...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2012年第9卷第3期...注射国产非离子型对比剂（欧苏）多层螺旋CT增强扫描的安全性、耐受性及其增强效果，并与进口同类产品对照。方法按照患者筛选和淘汰标准对符合条件的290例患者无选择地采用欧苏或优维显行静脉内快速注射，剂量70～80ml/例...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代影像学杂志；2005年第2卷第5期...皮加压钢板(PCCP)微创治疗老年性股骨粗隆间骨折的疗效和安全性进行系统评价。[方法]在Pubmed、CochraneLibrary、EMBASE、ScienceDirect以及CNKI、CBM、中国医学学术会议论文数据库等网站进行检索。文献检索起止时间为2000年1月～2009年3月...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国矫形外科杂志；2009年第17卷第24期...含服治疗轻-中度过敏性哮喘及变应性鼻炎的临床疗效及安全性。方法 本研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验方法，96例哮喘与过敏性鼻炎患儿含服“粉尘螨滴剂”治疗25周，观察多项临床指标和体征。结果...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第14期...统评价阿德福韦酯对比安慰剂治疗慢性乙型肝炎的效果和安全性。方法采用Cochrane系统评价方法，检索CochraneLibrary、PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库等数据库，由两名评价员独立筛查文献,评价质量和...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2010年第7卷第3期...与“成本”之比。在此，药物的“功能”主要表现为药物安全性、有效性等广义概念上的质量与疗效，主要体现在药物安全性和有效性等性能方面；药物的“成本”则指药品的寿命周期成本。因此，药物经济性是指药物的质量、...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...治疗急性鼻窦炎（含慢性鼻窦炎急性发作）的临床疗效和安全性。方法：采用开放、多中心、单剂量自身对照研究设计。患者口服仙璐贝滴剂，前3天每次100滴，每天3次；后4天每次50滴，每天3次，疗程共7天，然后观察患者症状...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2007年第19卷第7期