...次大规模不良反应事件的原因之一。自身监管有漏洞药品安全性难保按照国家规定,药品生产企业必须有一整套自我监督机制。一种药品取得合法的生产许可上市后,购进原辅料和药品出厂时,要经过验收、检验等一道道关卡,...
健康行业资讯;专题;欣弗事件...。 “目前我们只开展了第一阶段工作,来评价手术的安全性。接下来,我们还将入组20到30名病人,进行临床治疗研究,除了对病人进行系统康复训练,我们还会对疗效进行系统分析。”戴建武说。 把干细胞“种”在支...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...使群众用药既安全又方便、及时,国家根据非处方药品的安全性,将其划分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用;而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...要求相关监测机构和医院,高度关注替比夫定临床使用的安全性问题,并建议对正在使用替比夫定的患者,定期进行肌酸激酶、血象PH等检查,若发生肌肉酸痛的症状立刻就诊。但这份文件的流传范围,仅限于浙江省。据多家媒...
健康行业资讯;医疗动态...“临床上对于益生菌菌株的筛选非常严格。“张琳说,从安全性考虑,一部分菌株来自动物肠道,一部分来自健康人体的肠道。现在专家们更倾向于后者的运用,因为益生菌必须能抗酸,能够在胃肠黏膜上有抗体,能具有促进脂...
健康健康生活;养生保健;保健常识...内的供需矛盾。只是,这样国家又会面临对进口血液制品安全性的考量问题——正是基于一连串的政策、安全及利益衡量,政府在这场博弈当中一直束手束脚,面对日渐畸形的市场,苦无良策。但在临床上,更多的问题已经出现...
医药产业药品天地;药界风云;动态...内的供需矛盾。只是,这样国家又会面临对进口血液制品安全性的考量问题——正是基于一连串的政策、安全及利益衡量,政府在这场博弈当中一直束手束脚,面对日渐畸形的市场,苦无良策。但在临床上,更多的问题已经出现...
医药产业药品天地;药界风云;动态...有更大的突破和创新,儿童药最重要的还是在它的疗效和安全性上。据了解,发达国家在对儿童药的开发、临床试验等方面都提供了相关的政策支持,同时也对儿童药品生产企业给予了包括税收、专利、市场和研究资助等方面的...
健康健康生活;育儿宝典;婴幼儿...算得了什么呢?一期临床只不过是检验该药是否有毒性和安全性,二期临床才是检验该药的疗效。很多药物在FDA过了第一关,却再也过不了第二关。FDA往往是宽进严出,只要材料齐全,都可以做临床试验。做完之后该药命运如何...
健康行业资讯;新闻专题;曝光台...业社会责任感的一种体现。召回的目的是为了提高产品的安全性和有效性,最大程度地保障患者的利益。不负责任的企业只做“一锤子买卖”,只看现在不管以后,他们当然不会主动做召回的工作。北京军区总医院器材处处长张...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备