...数量占总体报告数量的比例也较2011年明显下降。 3、中药注射剂情况 2012年全国药品不良反应监测网络共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次,其中严重报告5500余例次,占5.3%。与2011年相比,中药注射剂报告数量同比增...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...验,提供安全性研究资料,以说明应用该树脂的安全性。中药注射剂采用大孔树脂纯化应慎重,需提供充足的依据,确保经树脂纯化药物的安全性和有效性。注射剂纯化用大孔树脂,应选用同类树脂中有机残留物量最低者,或采...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门...分析中有广泛的应用前景。2000年8月SFDA决定,首先以建立中药注射剂指纹图谱为突破口,提高中药的质量标准水平,逐步实现中药材、中成药质量标准的现代化。因此,在有效成分不完全明确的前提下制订中药材或中成药的特征...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性,并保证其质量的可控性。二、立题依据中药、天然药物注射剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效学及毒理学、药...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂... ■2006话题 中药安全性问题倍受关注 关键词:中药注射剂经典名方再评价 今年“两会”期间,全国政协委员、国家药典委员会执行委员周超凡研究员联合20名政协委员提交了一份名为《关于重视中药注射剂上市后再...
参考资料医学教育;科教新闻...乱,更使广大老百姓对使用中药产生了极大的恐慌。 中药注射剂是从传统中药逐步发展起来的现代中药制剂。近年来,中药注射剂正处于产量大、研发势头强劲的状态,已成为我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...图谱的研究和应用提供了良好的技术保证。目前我国已对中药注射剂做出了必须用指纹图谱进行检测的规定,同时提出了具体的技术要求;在中药材规范化生产实施过程中指纹图谱亦有较广泛的应用。但是作为一项新技术,中药...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第2期...界环境对重要的污染。 再次,加强剂型、尤其是中药注射剂对安全性影响的研究。必须选择适宜的剂型,并确定安全有效的制剂方法。特别是对于一些特殊的剂型,要严格控制其质量标准,最大限度的消除可预见的不良...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...10个左右中药饮片的炮制研究规范。他们同时研发了适合中药注射剂特点的质量控制技术,建立了符合中药复杂体系特点的质量控制技术体系。目前,实验室已经建成了包括中药标准品生产、中药指纹图谱、中药标准制定和中药...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...属与农药残留的药材都会对药品疗效质量产生影响。 中药注射剂成“毒药”? 前段时间青海发生双黄连注射液致死事件引起人们对中药注射剂安全性的广泛关注。 其实,双黄连注射液不良反应的致死病例早有发生。早...
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