...应该在300个品种以上。3.提取物制剂、中西药复方制剂、中药注射剂应按适应症单列。提取物制剂、中西药复方制剂、中药注射剂难以遵从中医药理论，药品注册管理中虽然将保留在中药范围，但已将其划为中西药复方制剂、中...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...续对注射剂类药品开展上市后再评价工作。2009年首先对中药注射剂开展再评价，并已制定印发了《开展中药注射剂安全性再评价工作方案》（以下简称《方案》），将按照此方案全面启动中药注射剂的再评价工作。正确认识中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...葛根素注射剂引起的严重不良反应，由此引发了业界对于中药注射剂安全性的关注。在不久前结束的“两会”上，全国政协委员国家药典委员会委员周超凡提议注重对中药注射剂上市后的再评价。“这个问题如果得不到重视，可...
医药产业药品天地；药界风云；动态一直以来，作为医院临床使用中药的主导剂型，中药注射剂都被看作是中药现代化的急先锋而广受关注。然而，自鱼腥草注射剂被国家食品药品监督管理局叫停后，中药注射剂备受质疑，业界对于中药注射剂的争论更是一波接着...
医药产业医药经济；分析与评论...剂的审批。（赶紧去翻翻古籍吧，还有没有被开发的？）中药注射剂前途堪忧提高中成药质量水平，积极推进中药注射剂安全性再评价工作。容我们多说两句，最近，国家一直在采取飞检，提高中药饮片等质量等方面的举措，提...
医药产业医药经济；分析与评论...列研讨会”上，国家药品评价中心副主任武志昂如是说。中药注射剂是重点研讨品种目前，我国药品监管法制和机构还在不断完善，在这一进程中，化学药物与中药并存的现状对药品监管的科学性提出了很大的考验。在新修订的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊一直以来，作为医院临床使用中药的主导剂型，中药注射剂都被看作是中药现代化的急先锋而广受关注。然而，自鱼腥草注射剂被国家食品药品监督管理局叫停后，中药注射剂备受质疑，业界对于中药注射剂的争论更是一波接着...
医药产业医药经济；分析与评论中药注射剂安全性再评价工作终于在国家层面进一步明确了具体操作步骤和方式。这也是继国家局印发《中药注射剂安全性再评价工作方案》之后，在中药注射剂安全性再评价工作贯彻落实过程中，地方和相关药品生产企业都殷...
医药产业药品天地；药界风云；动态...知。而在这一系列事件背后，正牵动着一个产业的心——中药注射剂行业被整体推向药品安全的风口浪尖。质疑声不断，市场也同时受到重创。代表中药现代化发展方向之一的中药注射剂目前所面临的危机，“刺五加事件”较之...
医药产业医药经济；中医药行业...列研讨会”上，国家药品评价中心副主任武志昂如是说。中药注射剂是重点研讨品种目前，我国药品监管法制和机构还在不断完善，在这一进程中，化学药物与中药并存的现状对药品监管的科学性提出了很大的考验。在新修订的...
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