...定，其中安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》。第二十三条药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验数据和资料的真实性；所用实验动物、试剂...
词条法规文件...录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年...
词条法规文件...工、贮存条件等，建立相对稳定的药材基地，并加强药材生产全过程的质量控制，尽可能采用规范化种植(GAP)的药材。药材标准中包含多种基原的，应固定使用其中一种基原的药材。无人工栽培药材的，应明确保证野生药材质量...
词条法规文件...料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。（三十六）物料平衡产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损...
词条法规文件...食品生产经营者为提高食品安全水平采用先进技术和先进管理规范。第十条任何组织或者个人有权举报食品生产经营中违反本法的行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安全监督管理工作提出意见和建议。第二章食品...
词条法规文件...四十二条规定;（五）添加药品（按照传统既是食品又是中药材的物质除外）的。食品生产经营者不予退换的，由有关主管部门按照各自职责分工，责令限期改正;逾期未改正的，处2000元以上2万元以下罚款。第六十八条市、区县...
词条法规文件；管理办法...七条省药品监督管理部门应当拟定《山东省药品使用质量管理规范》，经省人民政府批准后实施。用药人应当遵守《山东省药品使用质量管理规范》。第二十八条医疗机构必须配备具有法定资格的药学技术人员。医疗机构中的非...
词条法规文件...二类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、原料药、中药材和中药饮片等药品可不纳入药品集中采购目录。医疗机构使用上述药品以外的其他药品必须全部纳入集中采购目录。第五十条对纳入集中采购目录的药品，实行公开...
词条法规文件；工作规范...品、医疗器械实行色标管理，分类存放。易串味的药品、中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放；过期、变质、失效等不合格的药品、医疗器械应当放置在不合格库（区）。第十三条医疗机构应当每月对药品、医疗器械进行...
词条管理办法；法规文件...可证和营业执照的复印件；（二）药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；（三）进口药品注册证或者医药产品注册证、医疗器械注册证的复印件；（四）药品检验报告书、生物制品批签发合格证明、医疗器械合格证...
词条管理办法；法规文件