...法,但由于中药成分复杂,谱图复杂,使红外光谱在中药质量分析中的应用远不如薄层色谱、紫外线、高效液相色谱那样普及。但随着红外光谱与计算机结合技术的发展,红外光谱在中药宏观质量判别中的优势越来越明显,具有...
医药产业医药经济;中医药行业...方面精益求精,在定性方面引入目前中药检验中最前沿的指纹图谱检查,明确规定8个与对照指纹图谱相对应的特征峰相似度;在定量方面引入化药定量常用的HPLC法,降低了产品批与批之间的差异性,保证了产品的质量。该产品...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...速。在科研、生产、经营等环节,神威药业分别按照GAP(中药材生产质量管理规范)、GEP(中药提取生产质量管理规范)、GMP(药品生产质量管理规范)、GLP(药品非临床研究质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)等现...
医药产业医药经济;企业观察上海中医药大学瞄准中医药发展瓶颈制订标准为中药材验明正身即使打扮得再像野山参,只要在仪器上比对几个关键化学成分的峰值,就可以确定它到底是不是真的野山参;同样,只要把石斛的几个关键成分一对比,就可以了解...
医药产业医药经济;中医药行业...…中华药典中的60种药材、15种饮片,目前已经制订出了中药材的标准,它们均出自上海中医药大学中药学。该校的中药学科也在日前公布的2009全国高校学科评估排名中,名列该学科第一。据了解,学科评估是在一级学科范围内...
医药产业医药经济;中医药行业●采用道地药材●依法炮制,合理贮藏●严把生产环节关中药材质量是影响中药制剂质量的主要因素,除此之外,生产企业能否按规定依法生产,生产人员是否能严格执行生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程,质量管理部...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...进行定量定性,根本不足以保证产品的安全。近年兴起的指纹图谱技术虽然对中药的质量有一定的保障作用,但这种技术在中药领域不成熟,也远不足以全面反映中药从原料生产到成品全过程的质量控制。国内目前已建立了72种...
医药产业医药经济;中医药行业...。由于痰热清注射液在我国中药注射液领域首批引入中药指纹图谱技术,从原料药到制剂成品的整个过程中,采用高效液相、薄层扫描仪等先进精密分析仪器,对指纹图谱主要特征峰的面积和比例进行科学检测,定性、定量检测...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...药材为原料制成的4种单方注射剂和15种复方注射剂推算出中药材的提取率大约为2%~30%;运用药物经济学的成本~效果方法分析发现,在临床上常用的治疗上呼吸道感染的3种注射剂(穿琥宁注射剂、双黄连注射剂、清开灵注射剂...
医药产业医药经济;中医药行业...地;在4个控制点建立严格的SOP(标准作业程序),用9张指纹图谱控制质量,从药材进厂到分离提取、混合过滤,直至成品,保持产品指纹图谱的一致性。中药产品要得到国际主流市场的认可,肖伟认为,药品品种和适应证选择...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》