...剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性，药理、毒理、动物药代动力学等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...产品的整体质量状况，科学严格地确保中药多组分的质量稳定性。该技术的应用将提高中药滴丸产品生产制造全过程的在线控制水平，进一步增强产品质量的过程保障，从而使中药产品制造过程的动态控制满足cGMP的要求，保证...
医药产业医药经济；企业观察...,所建立的质量标准能够有效地控制产品的质量,保障药品稳定性和批次间的一致性。记者：具体到佐今明的发展上，接下来将如何进一步发挥优势，创新自强，提高自身竞争力？王国生：具体到佐今明发展上，就是要坚持业已确...
医药产业医药经济；企业观察...量标准，降低产品批次间差异，提高产品的质量可控性和稳定性。(5)通过研究药物间相互作用、药物与配置溶液、装置间相互作用，研究稀释溶液种类、药物配置后存放时间、给药浓度、给药速度等，更好的指导产品的临床应用...
医药产业医药经济；企业观察...标准及与此相适应的检验条件。6、包装材料，规格。7、稳定性实验资料。8、急性毒性实验资料。9、三批样品及该三批样品的检验报告书。二、申请办理程序1、申请办理药用滑石粉、雄黄生产批准文号，应按《仿制药品审批办...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...成盐状态分析、手性结构分析、微量杂质成分分析、药品稳定性快速评价技术；建立药品多晶型结构分析、互变异构分析技术；采用先进的多种分析技术手段，建立准确、灵敏的各类化学药物制剂、相关物质分析技术体系；研究...
医药产业药品天地；药界风云；新药...》的基本要求，选择剂型时应综合考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性，以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性。注射剂的剂型选择还应符合《化学药品注射剂基本技术标准》的规定，要根据药物的特性综合权衡大容量...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，依靠科技，向更高的标准进军。他们以提高药品纯度和稳定性为突破口，不断优化核心工艺，形成了一整套具有自主知识产权的核心技术。十多年来，他们申请专利1160多项，建立起了由一个核心专利、外围专利、防护专利组...
医药产业医药经济；企业观察...中丹皮酚、桂皮醛等挥发性、刺激性成分进行包裹，增加稳定性和利用率，充分保留了有效成分，使丹皮酚、桂皮醛的含量由丸剂的几乎为零提高至0.35%以上，不仅提高了产品的疗效，提高了生物利用度，提高了质量标准，同时...
医药产业医药经济；企业观察...，其影响显然已经波及粉针。“水针存在最大的隐患就是稳定性不易保证。”沈阳药科大学药学院院长、我国著名药剂学专家潘卫三教授认为，“液体环境中发生化学变化和物理变化的几率较大，水溶液长期放置后很可能会产生...
医药产业医药经济；中医药行业