据统计，我国的科研项目重复率达到40%，尤其在中药领域，我国关于中药新药的研发有90%都是重复研究。这是国家中药新药审评委员会在1994年得出的结论。时隔10年，作为顾问参加了那次审评的中国科技信息研究所研究员杨巨平...
医药产业药品天地；药界风云；新药...中成药种类更多和使用范围更广有密切关系。同时，说明中药的毒副作用及不良反应有上升趋势。其原因可能有：中药的使用面积扩大；制剂增多；不合理用药，盲目、长期、大量用药增多；宣传误导、忽视不良反应、缺乏警惕...
医药产业药品天地；药界风云；新药...状分析我国药品生产分为化学（合成）制药、生物制药和中药制药3类，其中化学制药和生物制药基本建立在仿制基础上。目前，我国97.4％以上的化学药，90％以上的生物药都是仿制的，正是这种现状导致我国制药企业对新药研...
医药产业医药经济；知识产权...状分析我国药品生产分为化学（合成）制药、生物制药和中药制药3类，其中化学制药和生物制药基本建立在仿制基础上。目前，我国97.4％以上的化学药，90％以上的生物药都是仿制的，正是这种现状导致我国制药企业对新药研...
医药产业行业资讯；业界动态如果桂枝茯苓胶囊能顺利通过美国FDA认证，将对中药的国际化以及中医药企业的发展有着里程碑式的意义。图为在美国召开的桂枝茯苓胶囊Ⅱ期临床会议现场。我们知道，在美国，联邦政府授权食品药品监督管理局（FDA）负责进...
医药产业医药经济；中医药行业...制、伦理和公开、公平、公正的原则。第三条药品注册和中药民族药监管处在药品技术审评过程中实行主审负责制、审评人员公示制和回避制、以及责任追究制。第四条药品注册和中药民族药监管处及其工作人员和药品审评专家...
医药产业医药经济；招标采购如果桂枝茯苓胶囊能顺利通过美国FDA认证，将对中药的国际化以及中医药企业的发展有着里程碑式的意义。我们知道，在美国，联邦政府授权食品药品监督管理局（FDA）负责进口食品、药品和保健品的管理和监察。FDA对进口产品...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...相比，稳中略有减少。以下，让我们分别来看一下化药、中药和生物制品的申报受理情况。一、化药9月份，CDE共承办新的化药注册申请以受理号计659个，各个申请类型的具体数据以及与前两个月的对比情况如下图所示：1.新药9...
医药产业药品天地；药界风云；新药...请的专利不但少，且大多数为制备方法或制剂专利。二是中药专利申请多然而质量差。在中药领域，中国人申请的专利约占专利总数的97.76%，但是许多中药专利申请仅是罗列处方，缺乏专利法要求的创造性，即使被授权专利，其...
医药产业医药经济；分析与评论...部署。会议确定，瞄准群众急需，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新；加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批。「『十三五』时期，将重点提升短缺药的供应保障能力。」工信部消费品工业司...
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