...的调剂室和药品库面积，包含中成药用房面积，但不包括中药饮片用房面积。中药饮片调剂室及其药库面积，按照国家中医药管理局的规定执行。四、设备与设施：（一）基本设备与设施。至少应当配备药品冷藏柜、麻醉与第一...
词条法规文件...高科学技术奖，中医药人才培养体系持续完善，中成药和中药饮片产品标准化建设扎实推进，第四次全国中药资源普查基本完成，公民中医药健康文化素养水平达20.69%。中医药开放发展取得积极成效，已传播到196个国家和地区，...
词条词条；法规文件；中医药；十四五...按照国家《药品生产质量管理规范》生产药品。第十一条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照《湖北省中药饮片炮制规范》炮制。中药饮片必须按照药品标准进行质量检验，不符合国家药品...
词条法规文件...野生药材资源，推进规范化和规模化种植（养殖）、加工中药材。第六条鼓励社会公众举报在药品研制、生产（配制）、经营和使用中的违法行为。有关部门应当根据有关规定对举报属实者给予奖励。第二章药品生产企业管理：...
词条管理条例；法规文件...展中医基本理论科学内涵诠释，创新发展中医基本理论，中药及方剂应用，针灸辩证论证相关的基础研究。3、工业生物科学研究新功能人造生命器件及集成，基因组学的网络分析，基因组的精细合成原理和技术，重大生物基产...
词条法规文件...III《中华人民共和国药典》2010年版一部附录XVIII附录XVIIIA中药质量标准分析方法：验证指导原则：中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时，分析方法需经验证；在处...
词条2010年版药典附录...称和简历。一、生物样品分析方法的基本要求：生物样品中药物及其代谢产物定量分析方法的专属性和灵敏度，是生物利用度和生物等效性试验成功的关键。首选色谱法，如HPLC、GC以及GC-MS、LC-MS、LC-MS-MS联用技术，一般应采用内...
词条2010年版药典附录...生物样本分析实验室（以下简称实验室）是指对生物样本中药物、药物代谢物及生物标志物等进行分析，为药品注册申请提供数据支持的机构。第三条凡为提交药品监督管理部门作为药品注册数据而进行生物样本分析的实验室，...
词条...文件材料。10．名、老中医的临床经验总结、医案原稿、中药炮制等。11．传统的药物标本、成分、配方、工艺等材料。12．制剂处方单、质量检验报告、药检证书及制剂配剂的有关材料。13．住院及门诊病历和各种检查的申请单...
词条法规文件...证书、医药产品注册证书；但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。第十条依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证...
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