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  • 现代中药研究的定位之误

    ...实际上,扩大栽培的本质不是在扩大中药资源,而是在搞天然药物,并强行将天然药物中药使用,其后果只能造成“中药疗效越来越差(因为栽培后功效发生了改变)”的现象。所以,中药栽培应该慎重,不宜无限制的扩大和...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 蔡光先:中药超微饮片的质量标准化研究及思考

    ...制产品内在质量。  5.稳定研究  根据《中药天然药物稳定研究技术指导原则》的要求,采用留样观察法和加速试验法,按401种超微饮片质量标准的规定对三批超微饮片进行检测,共考查36个月。结果表明,各项指标...

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  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...)质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量标准和稳定研究的需要而进行的基础研究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对...

    词条法规文件
  • 中药国际化的战略管理分析

    ...12个品种产值占全部汉方制剂的43.1%”。1.1.2丰富的天然药物资源我国是世界上天然药用资源最丰富的国家之一,中药资源达12807种,其中药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种。而资源最丰富的地区为西南、西北等...

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  • 再评价助推中药注射剂产业升级促进优胜劣汰

    ...。另据了解,国家局去年完成了丹酚酸B和银杏内酯两类天然药物注射剂的审评工作。其中,丹酚酸B注射剂的适应症在肿瘤领域,银杏内酯注射剂为心脑血管用药,都属于治疗重大疾病类的新药申请。国家食品药品监管局药品注...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 陈如泉:中药新药处方配伍及组方用药的若干思路

    ...的民间药材、少数民族药材、及其它新的药物资源,组成天然药物新制剂陇马陆系甘肃等地民间草药,原用治疮疖肿痛,后用于治疗胃溃疡等病症,疗效良好。陇马陆胃药由民间草药陇马陆组成,具有清热解毒,制酸止痛的功效...

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  • 国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见

    ...高国际社会认知度,增强中药国际标准制定话语权,推动天然药物、中成药等产品出口。推动国际注册认证。引进和培养熟悉境外法律法规和市场环境的国际医药注册人才,提高国际注册能力。系统开展国际市场产品注册,推动...

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  • 屠鹏飞:聚焦中药指纹图谱

    ...,便与记者聊起了中药指纹图谱。指纹图谱是控制中药天然药物质量的有效工具。每人手指上部有指纹,但人与人之间的指纹都是不同的。法医凭借指纹识别罪犯,帮助破案,巳成为公安机关不可替代的侦破手段。中药指纹图...

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  • 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知

    ...管理局令第24号,以下简称《管理规定》),规范中药天然药物处方药说明书的书写和印制,国家局制定了《中药天然药物处方药说明书格式》(以下简称《说明书格式》)、《中药天然药物处方药说明书内容书写要求》...

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  • 智慧碰撞纵论中医药现代化———2006中国新医药博士论坛召开

    ...反映了从事中药天然药及相关学科的博士们,在中药天然药物有效成分、有效部位研究中的发现;展示了药物代谢途径与作用机理、安全性评价、药物新剂型和新技术中药开发中的应用、药物新靶点等研究的最新成果,以...

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