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  • 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)

    ...三)国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室(区)洁净度检验报告书。  (四)申请企业营业执照。  (五)申报产品生产、销售、应用情况综述。  (六)申报产品的配方。  ...

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  • 直接接触药品的包装材料和容器管理办法

    ...三)国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室(区)洁净度检验报告书。(四)申请企业营业执照。(五)申报产品生产、销售、应用情况综述。(六)申报产品的配方。(七)申报产品的...

    词条法规文件
  • 关于换发《医疗机构制剂许可证》工作安排的通知

    ...的工具书,如药典、医院制剂规范、制剂注解、制剂学、药品检验学等。  七、质量管理:  *75、医疗机构制剂质量管理组织和药检室负责制剂全过程的质量管理和检验,制剂经检验合格后,由质量管理组织审查制剂配制全...

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  • 第七章 医院药学技术人员的职责

    ...7.督促和检查毒、麻、精神、贵重药品的使用、管理以及药品检验鉴定工作,领导所属人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,确保安全,严防差错事故。  8.经常深入科室,了解需要,征求意见,主动供应。得知有危重...

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  • 第十二章 医院制剂业务管理

    ...上报卫生局药政处备案。  (四)自配制剂必须符合《中国药典》部颁布标准、地方标准的有关规定,不得随意理发处方和操作规程。由不属上述范围的品种应填写”自配制剂报告单“,将处方、操作规程质量控制标准等有关...

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  • 《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》(意见稿)

    ...治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国食品药品检定研究院,有关单位:为进一步完善保健食品化妆品快速检测方法,提高保健食品化妆品检验检测能力,根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 二十六、药品生产质量管理规范

    ...;不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告书。  第四十七条药品生产企业按规定的质量标准购进原料、辅料和包装材料,并按规定的验收制度填写原料、辅料及包装材料的帐、卡。原...

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  • 管好中药制剂关键在质量

    ...制剂的标准不完善,可执行性差,水平较低,大部分按《中国药典》制剂通则进行,一般只有性状、理化鉴别、pH值和相对密度等检查项目,绝大多数中药制剂没有含量测定项目,缺乏有效的可控指标,不能起到控制制剂质量的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家卫计委印发食品安全国家标准整合工作方案

    ...市卫生计生委(卫生厅局),新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生监督中心、国家食品安全风险评估中心,各有关单位:根据《食品安全法》及其实施条例和国务院工作部署,为做好食品安全国家标准整合工...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 第十五章 医院药学监督

    ...法》及有关法规的行为追查责任,进行处罚。  (三)药品检验所及其职责按辖区划分,我国的药栓所分为卫生部属的中国药品生物制品检定所;省、自治区、直辖市药品检验所;地(市、州、盟)药品检验所;县(旗)药品...

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