每5年一版的《中华人民共和国药典》（下称《药典》）的修订进入“收官”阶段。“2015版《药典》一个最大的变化是，上一版中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录（凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等）...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订日前正式发行的《中国药典》2015年版一部目录中共收载药材和饮片618个(不含收载在品种下的饮片标准)、植物油脂和提取物47个、成方制剂和单味制剂1493个。较2010年版药典，2015年版药典的中药标准在安全性、有效性等方面均有...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻马俊峰王随国洛阳顺势药业有限公司 《中国药典》（一部）凡例中规定，中药制剂处方中的药材均指净药材，处方中规定的药量系指净药材或炮制品粉碎后的药量。因此，在我国的中药生产企业中，药品的生产在正式投料前...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...源的品种而言，《药品管理法》中“假药的概念和《中国药典》凡例中“中药的来源一条，已将这一概念扩大到包括用药部位、采收季节和产地加工等范畴。 1.1关于品种问题中药由于来源广、品种多，加上历代本草沿...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2010年第11卷第4期...、阳光、温度、湿度和时间。因此，《药品管理法》和《中国药典》对药品的贮存与保管条件都作了明确规定和具体要求。常见需冷处贮存与保管的药品除血清、疫苗、血液制品外，还有精制破伤风抗毒素、人胎盘组织液、蜡样...
医药产业药品天地；药界风云；动态...制定的炮制规范炮制。”而关于饮片的国家药品标准，《中国药典》自1985年版开始收载单列的中药饮片，2005年版《中国药典》单列饮片20种；同源药材炮制项下描述的饮片有609种（包括同一药材的不同炮制方法）。虽然相关部...
医药产业医药经济；中医药行业...制定的炮制规范炮制。”而关于饮片的国家药品标准，《中国药典》自1985年版开始收载单列的中药饮片，2005年版《中国药典》单列饮片20种；同源药材炮制项下描述的饮片有609种（包括同一药材的不同炮制方法）。虽然相关部...
医药产业医药经济；中医药行业...。1950年1月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会，筹划编制新中国药典。 1950年4月在上海召开药典工作座谈会，讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种，并根据卫生...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...的依据及参考文献。2．应对建立的方法进行论证，按照中国药典2000年版第二部凡例与附录收载的药品质量标准分析方法验证项下所列的要求进行试验。3．建立方法时，应考虑下列事项：①首选填料为十八烷基键合硅胶，并至少...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...几年实行的情况来看，效果不错，但也存在一些问题。”中国医药工业科研开发促进会常务副会长孔震宇表示，这主要表现在一些药品制剂企业为降低成本，从经过GMP认证的辅料生产厂家购买少量产品以应付检查之用，平时生产...
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