各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家药品监督管理局《药品注册管理办法（试行）》关于新药监测期管理的规定，国家食品药品监督管理局对不同类别新药分别制定了...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...制度。【参考文献】1中华人民共和国药品管理法，2001．2中华人民共和国药品管理法实施条例，2002．3麻醉药品和精神药品管理条例，2005．4国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心．药事管理与法规．北京：中国中医药...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2008年第8卷第5期...义 二、《中华人民共和国药品管理法》的修订 三、《中华人民共和国药品管理法实施条例》颁布实施第二节 药品管理法及实施条例的内容 一、总则 二、药品生产企业管理 三、药品经营企业管理 四、医疗机构的药剂...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国反不正当竞争法》及国家有关法规。 第三条 下列药品不得发布广告： （一）麻醉药品、精神药品、医...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。 第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。 第三条 药品说明...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...资料的真实性，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》，制定本程序与要求。 第二条 现场核查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请品种的研制、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。第二条生物制品批签发（下简称批签发）是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。 第二条 凡利用各种媒介或者形式...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局制定了《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品生产质量管理规范认证管理办法（征求意见稿）》，现...
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