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  • 国家食品药品监督管理局关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知

    ...卫生部:为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,加强药物临床试验的监督管理,确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行,国家食品药品监督管理局和卫生部共同...

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  • 关于加强葛根素注射剂管理的通知

    ...,并在审评中进一步严格相关技术要求。  五、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十一条,我局将继续加强对葛根素注射剂的不良反应监测,并根据再评价结果对该药品采取进一步的监管措施。       ...

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  • 国家食品药品监督管理局加强葛根素注射剂管理

    ...继续审评,并在审评中进一步严格相关技术要求。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十一条,SFDA将继续加强对葛根素注射剂的不良反应监测,并根据再评价结果对该药品采取进一步的监管措施。(转载自“国家...

    医药产业医药经济;要闻
  • 青海药监局依法吊销6家经营假药企业经营许可证

    ...规现象,严重违反了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》的有关规定,给公众用药安全带来了严重隐患。省药监局依法作出吊销上述六家药品经营企业的《药品...

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  • 关于进一步实施生物制品批签发工作的通知

    ...发工作的开展,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《生物制品批签发管理办法》的有关规定,国家食品药品监督管理局决定进一步加大生物制品批签发工作的力度,将所有已批准...

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  • 青海省吊销六家经营假人血白蛋白药品经营企业的《药品经营许可证》

    ...规现象,严重违反了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》的有关规定,给公众用药安全带来了严重隐患。青海省食品药品监督管理局依法作出吊销上述六家药品...

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  • 药品监督管理法规文件汇编(2003卷)

    ...中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通知关于《中华人民共和国药品管理法实施条例实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知关于修改部分非处方药品使用说明书的通知关于公布第十批换发药品批准文号品...

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  • 关于确定新药保护期、过渡期或监测期及有关事宜的通知

    ...解放军总后卫生部:  根据国家药品监督管理局《关于中华人民共和国药品管理法实施条例实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》(国药监注[2003]59号)、我局《关于发布新药监测期期限的通知》(国食药监注[...

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  • 中国药事法规

    ...一、国务院颁布(批准)实施的药品管理行政法规二、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的主要内容三、中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定中有关药品管理的主要内容第四节我国药品管理的行政规章一、国家药...

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  • 尽快转正为上策

    ...遗留问题,新修订的《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)分别于2001年12月1日和2002年9月15日施行。《实施条例》修改了新药的定义,将“新药...

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