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  • 《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》年内有望出台

    ...要求更换。受此影响,强制性要求生产企业第一时间通报不良事件的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》(以下简称《办法》)将于年内出台。上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长严木梁说,免费更换血糖仪...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • “中国·药品·品牌大行动”在北京启动

    ...承诺向消费者提供安全、可靠的药品,共同努力建立药品不良反应跟踪与追回机制。“中国·药品·品牌大行动”是由知名药品零售企业——老百姓大药房与中国医药报、健康时报、中国药店、上海强生制药有限公司、江苏先声...

    医药产业医药经济;要闻
  • 《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》年内有望出台

    ...要求更换。受此影响,强制性要求生产企业第一时间通报不良事件的《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》(以下简称《办法》)将于年内出台。上海市食品药品监督管理局医疗器械注册处处长严木梁告诉记者,免费更换...

    医药产业医药经济;要闻
  • 6月1日起河南隐瞒不良反应药企要“负责”

    ...日起施行,因为企业的隐瞒而导致消费者服用药品后产生不良反应,今后企业要对此负责。据河南省食品药品监督管理局注册处处长范立介绍,目前有的企业不重视甚至故意隐瞒药品不良反应信息,这使得许多消费者因不知情而...

    医药产业医药经济;要闻
  • 中国•药品•品牌大行动在北京启动

    ...承诺向消费者提供安全、可靠的药品,共同努力建立药品不良反应跟踪与追回机制。“中国·药品·品牌大行动”是由知名药品零售企业——老百姓大药房与中国医药报、健康时报、中国药店、上海强生制药有限公司、江苏先声...

    医药产业医药经济;营销
  • 国家食品药品监督管理局征求《医疗器械召回管理办法》修改意见

    ...工作。所属地方监督机构负责召回实施的监督,医疗器械不良事件监测机构负责相关医疗器械召回的技术支持工作。第二章缺陷医疗器械召回的管理第六条医疗器械存在以下之一情况者,为缺陷医疗器械,应当予以召回:(一)...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中药制剂说明书亟待改进

    近年来,有关中药制剂不良反应的事件屡有发生,其中一部分原因就是由于医生和患者对服用药物的药性及相关注意事项不是很了解,用药时出现了盲目性,导致服药后出现不良反应。如超量用药、长期用药,或发生配伍禁忌、...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 处方药销售有点乱药品流通监管存在尴尬

    ...药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。我国药品不良反应监测中心曾统计了26家医院717份药品不良反应报告,结果表明:抗感染类(以抗生素为主)的药品不良反应构成比例最高,占发病总数41.28%;在引起不良反应的全...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 甘肃省出台《医疗器械不良事件监测暂行规定(试行)》

    为加强对医疗器械上市后不良事件的监测和评价管理,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械使用的安全、有效,近日,甘肃省食品药品监督管理局会同甘肃省卫生厅制定出台了《甘肃省医疗器械不良事件监测暂行...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 谨慎使用抗生素,确保用药安全

    ...的一次相关专题的会议上,四川大学华西医院四川省药品不良反应检测中心主任唐尧曾对媒体介绍,药品能治病但也可能导致有害的反应,医学上把这类有害的反应称为“药品不良反应”。我国对其定义为:合格药品在正常用法...

    医药产业医药经济;分析与评论

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