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  • 糖尿病新药多管齐下

    ...得考虑。“由于它会抑制肠胃道蠕动,所以会有肠胃道不良反应;通过下丘脑来抑制食欲,也会产生一些副作用。在美国,它主要用于较肥胖患者。”而且这个药物在上市之初可能会价格偏高,也限制了它应用。此外,中...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2009年医药市场最受关注的33只新药品种

    ...后血糖波动方面效果比较好,且由于该药物没有肺部不良反应,因此,将深受糖尿病患者欢迎。虽然这只药物将会受到与癌症有关警告,但是公司销售策略显示,即使该药物标签十分苛刻,Afresa仍是一只很有潜力“...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国FDA对齿科种植体审查的临床研究要求

    ...ASTMF561-97规定《已植入医疗器械取出及分析原则》。●不良反应和并发症应对每项不良反应及并发症进行描述并制表,应包括如下事件:a)感染b)种植体承力前丢失c)种植体破裂d)种植体承力后丢失e)疼痛f)感觉异常g)颞下颌关节...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...床研究主要考察广泛使用条件下药品安全性,主要研究不良反应情况(包括不良反应类型不良反应发生率、不良反应影响因素等)及对特殊人群影响。不良反应影响因素主要研究稀释溶液种类、药液配制后存放时间、给...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 卫生部发布《电子病历系统功能规范(试行)》

    ...其归入诊断史中进行管理功能。第十八条药物过敏史和不良反应史管理功能包含以下功能要求:必需功能:对患者药物过敏史和不良反应史进行增加、删除、修改等操作功能,药物过敏史记录内容应当至少包括过敏药物、...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 普乐沙福注射液(Mozobil)获美国FDA批准上市

    ...强,减少肾功能或竞争肾小管分泌活跃。MOZOBIL普乐沙福不良反应胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕;肿瘤细胞动员,增加循环中性粒细胞,血小板减少,脾脏肿大,血管迷走神经反应可能会发生。如何MOZOBIL提...

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  • 实现现代化和国际化是中药出路所在

    近年来,频发不良反应甚至致人死亡事件更是让中药注射剂发展步履维艰。艰难中药现代化探索中药注射液频频发生不良反应事件并非偶然,主要是因为中药成分复杂,而且不同地方中药材化学物质含量也不尽相同。...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • FDA警告市售假冒Adderall

    ...无效而且可能有害。如果发生与使用可疑假冒产品有关不良反应,应报告至FDAMedWatch不良事件报告系统。作者:

    医药产业医药经济;环球
  • 中国人用禽流感疫苗Ⅱ期临床试验已经完成

    ...示疫苗对人体有很好免疫原性。从受试者局部和全身不良反应观察结果看,均未出现严重不良反应,表明疫苗具有良好安全性。同时,北京科兴和中国疾控中心研发人用禽流感裂解疫苗也完成了Ⅰ期临床试验,包括儿童...

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  • 07全国医械不良事件监测和产品召回情况分析

    2007年,国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份,是2006年报告数量2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价,对死亡、严重伤害事件及...

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