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  • 中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则

    ...性试验阶段)未采取盲法设计,应着重注意保证评价者与数据分析者均处于盲态,降低偏倚性。该类患者通常在试验前服用其他治疗冠心病心绞痛的药物。故在符合纳入标准后,根据设计要求设计导入期(见名词解释2),以消...

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  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...件、所用设备、对照、试验方法、观察指标、统计方法、数据分析、结论和讨论。生产企业应将所有研究资料妥善保管并归档。对于申报资料中引用的参考文献、相关标准和数据,企业应提交这些资料的原文或复印件。(二)该...

    词条法规文件
  • 化学药物残留溶剂研究的技术指导原则

    ...素时需要注意它们之间的相互影响。2.2.1剂型、给药途径不同制剂发挥疗效的机理不同,对其残留溶剂的要求也可能有所不同。例如注射剂与某些局部使用局部发挥药效的皮肤用制剂相比,残留溶剂的要求就可能相对比较严格。2...

    词条法规文件
  • WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求

    ...估CA和EA,可接受标准为:CA≥90%和EA≥90%。7.7药敏试验的数据分析分析验证数据时,应当只包括抗菌药物适用的临床菌株的结果。如头孢菌素类不用于肠球菌药敏的分析分析药敏检测系统的结果至少包括CA。如果CA可接受,不...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验
  • 2010年艾滋病防治项目管理方案

    ...会组织和受影响人群之间的艾滋病相关信息的分享,召开数据分析及使用研讨会。监督与评估活动的经费主要由地方财政支持,全球基金和其他国际合作项目对项目地区提供一定的补助。三、项目组织实施(一)组织形式。1....

    词条法规文件;管理方案
  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...及相关质控要求生产,并强化物料平衡和偏差管理,保证不同批次产品质量的稳定均一。关键生产设备的原理及主要技术参数应固定。应提供实际现行生产工艺规程、近期连续5批产品生产记录及检验报告。3.生产工艺过程所用溶...

    词条法规文件
  • 中药鉴定

    ...下的药材,可用采样器(探子)抽取样品,每一件至少在不同部位抽取2~3份样品,包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍;包件多的,每一包件的取样量一般按下列规定:①一般药材100~500g。②粉末状药材25g。③贵重药材5...

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  • 骨关节炎临床路径(2016年版)

    ...肌群的锻炼以增强肌肉的力量和增加关节的稳定性。②对不同受累关节进行不同的锻炼,如手关节可做抓、握锻炼,膝关节在非负重情况下做屈伸活动,颈椎和腰椎关节进行轻柔的不同方向活动。③有氧运动:步行、游泳、骑自...

    词条临床路径;2016年版临床路径
  • 精神分裂症

    ...探讨由来已久,19世纪中叶以来,欧州精神病学多将本病不同症状分别看成独立的疾病。最早提出“精神分裂”概念的是20世纪瑞士精神病学家布鲁勒(E·Bleuler,1911)。其病因至今未明,遗传因素及环境因素在本病发生中的作用...

    词条精神科;中医学;针灸学;疾病;精神障碍;中医常见病;常见病方药治疗;常见病针灸治疗;精神分裂症;原发性精神病性障碍
  • 全民健康科技行动方案

    ...术企业。——开展“全民健身科技行动”,研究提出针对不同人群的健身方案,并在示范区逐步推广应用,为全民健身提供科技支撑。三、重点任务紧紧围绕人民对健康科技的需求,结合“十一五”医药健康领域科技工作已有部...

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