...”项下仅描述为“药用辅料”,而没有说明可以用于何种给药途径、不同给药途径的最大安全剂量是多少、和哪些药物存在配伍禁忌、应该使用什么包装材料等。由于当前的辅料标准对制剂质量、安全性、疗效关联性缺乏评价,...
医药产业医药经济;分析与评论...不结存,无副作用。其劣势是在体内降解快,稳定性低,给药途径有限制,水溶性较差,生产成本高。李湘介绍说,多肽类抗生素具有抗菌、抗肿瘤、促进创伤面愈合等多种生物学特性,尤其是替代广谱高效抗菌药的开发潜力巨...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...不结存,无副作用。其劣势是在体内降解快,稳定性低,给药途径有限制,水溶性较差,生产成本高。李湘介绍说,多肽类抗生素具有抗菌、抗肿瘤、促进创伤面愈合等多种生物学特性,尤其是替代广谱高效抗菌药的开发潜力巨...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...局按注射途径批准生产或进口的辅料,应提供可用于注射给药途径的依据,必要时提供相关的非临床安全性试验资料或文献资料。三、临床研究对中药注射剂临床安全性、有效性的研究和评价应基于药品说明书功能主治范围。说...
医药产业药品天地;药界风云;动态...关注的中药注射剂问题,《指导原则》指出,要合理选择给药途径,能口服给药的,不采用注射给药;能肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。要严格规范中药注射剂的使用,用药前询问过敏史,辨证施药,不超剂量、...
医药产业医药经济;中医药行业...破与进展。选择具有方法学优势的环节以口服药物为主要给药途径的中医药治疗,对于胃炎、溃疡病、肠炎等胃肠道疾病具有一定的方法学优势,如汤剂可以发挥覆盖面广、作用直接、吸收充分等优势。而对于溃疡性结肠炎,可...
医药产业医药经济;中医药行业...范围的中成药,老年人使用剂量应取偏小值。5.合理选择给药途径能口服给药的,不采用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。6.使用中药注射剂还应做到:(1)用药前应仔细询问过敏史,对过敏体质者应...
医药产业医药经济;中医药行业...据所用中药材的性质、所含成分、用药目的、临床需要和给药途径等,选择适宜的剂型,可以最大限度地发挥中成药的临床疗效,减少其毒副作用。几千年来,历代前贤在中医药理论的指导下,在中药剂型的创制和应用上积累了...
医药产业医药经济;中医药行业...一方面肿瘤患者中多数病人住院治疗,便于采用注射这一给药途径进行治疗,因此长期以来肿瘤患者较少应用口服药物。近年来,随着化疗辅助用药的广泛应用,加之巩固治疗的需要,口服药物使用量开始增加。片剂和胶囊剂两...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...药复方的肯定,亦有助于发现药物的新功能或改变传统的给药途径与剂量。(蓝峰)作者:
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