...对引用的参考区间进行验证,可按下列步骤进行:a)筛选合格参考个体不少于20名,筛选标准参见A.2.2;b)按本实验室操作程序采集、处理、分析样品;c)按适当方法检查并剔除离群值(若有,则另选参考个体补足);注:离群值...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理;临床常用生化检验项目参考区间;化验及医学检查;血液检查...所用试剂的厂家或公司名称、批号、失效期和已通过检验合格的证明;⑶血液成分制备的记录:包括血袋号(储血编号)、采血日期、保存液的名称和量、血液成分的名称与量,制备日期和失效期;⑷贮血冰箱、低温冰箱温度观察...
词条...结果的真实性。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目,应当及时查找原因,采取纠正措施。医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目常规临床检验方法进行比对。第三十条医疗机构临床实...
词条法规文件...后深咳出的痰液,夜间痰为送痰前一日夜间咳出的痰液;合格的痰标本应是脓样、干酪样或脓性黏液样性质的痰液,痰量以3mL~5mL为宜。b)痰标本应由检验人员或经培训合格的专人验收,痰液不合格者,要求重新送检;当难以...
词条细菌...必要的验证。参考区间验证可按下列步骤进行:a)筛选合格参考个体不少于20名(性别、年龄应分布均衡),筛选标准参见附录A的A.2.2;b)按本实验室操作程序采集、处理、分析样品,分析前需保证分析系统性能符合相关要求...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查...必要的验证。参考区间验证可按下列步骤进行:a)筛选合格参考个体不少于20名(性别、年龄应分布均衡),筛选标准参见附录A的A.2.2;b)按本实验室操作程序采集、处理、分析样品,分析前需保证分析系统性能符合相关要求...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查...)。样本核酸提取必须在Ⅱ级生物安全实验室,经过年检合格的二级生物安全柜内进行。实验室应具有良好的通风。(二)注意仪器设备的日常和定期维护,加样器、扩增仪和温育设备应进行定期校准。试剂盒及一次性使用的无...
词条法规文件;传染病...务开展情况、技术审查和监督检查等情况进行审核,审核合格的,予以延续。经审核不合格的,责令其限期整改;经整改仍不合格的,注销其《单采血浆许可证》。未办理延续申请或者被注销《单采血浆许可证》的单采血浆站,...
词条法规文件...理后签发,必要时联系临床医护人员(例如危急报告、不合格标本报告等)。自动审核程序应能记录未通过审核的原因,或进一步提示人工进行重测、稀释等操作。自动签发和人工签发的检验报告内容、格式等均应符合实验室对...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查...1.2仪器使用过程中,每年应对仪器性能进行评审,评审不合格时应进行性能验证。7.2批内精密度:7.2.1批内精密度验证要求批内精密度以连续检测结果的变异系数(CV)为评价指标,批内精密度应达到试剂生产厂商说明书的要求,同...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查