...符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准...
词条部门规章；法规文件...符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十条除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准...
词条部门规章...，应填写于登记卡上，以备查考。收方配方者根据经审查合格的处方，及时调配出质量优良的药剂。为使配方准确无误，必须注意下列事项：1．配方前要仔细查对瓶签、药袋上的姓名和用法、用量是否与处方一致，无误后方可...
词条...精密度应符合制剂配制和检验的要求，应定期校验，并有合格标志。校验记录应至少保存一年。第三十一条建立设备管理的各项规章制度，制定标准操作规程。设备应由专人管理，定期维修、保养，并作好记录。第五章物料第三...
词条法规文件...工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请...
词条法规文件...省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。第十条医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。第十一条消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使...
词条法规文件...精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机...
词条法规文件...方式。A档：代表“优秀”B档：代表“良好”C档：代表“合格”三、能力结果：基本标准：要求达到28个C级指标，13个B级指标，7个A级指标达标；推荐标准：要求达到30个C级指标，15个B级指标，10个A级指标达标。村卫生室服务能...
词条词条；医疗机构管理；村卫生室...准文号管理的中药材、中药饮片应当按照相关标准检验，合格后方可投料。第九条药品生产企业生产药品必须按照国家药品标准规定的处方成份和处方量投料，并按照国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产。第十条药品生产...
词条管理条例；法规文件...制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的，予以批准，并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》；验收不合格的，作出不予批准的决定，书面通知申请人并说明理由，同...
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