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  • 如何提高基层药品抽验命中率——来自基层监管人员的意见和建议

    ...本。二是基层药店负担较重的问题。目前,县级零售药店一般药品采购数量不超过10盒/品种,而大部分药品全检量需要9盒,所以按抽验目录很难抽到够全检量的。有些药店为了配合抽验工作,不得不按抽验目录按量进货送检,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 广州清平市场虫草逐条“照X光”检测虫草质量

    ...,清平中药材市场包括清平医药中心、G场、H场、清平路一般经营场所、黎明干果批发市场、清平东中药材市场,简称“五场一街”。据介绍,街道与清平工商所、食品药品监督管理局、清平医药中心共同建立清平中药材规范的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 浅谈FDA与CDE在化学仿制药申报中的区别

    ...、药效特征以及适应症方面都是等同的。对于仿制药,FDA一般不要求对其进行复杂及昂贵的动物试验和临床研究,因此仿制药的申请又被称为“AbbreviatedNewDrugApplication(ANDA)”-简化的新药申请。但对于仿制药安全及有效性的要求...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 斩断原料药市场的化工渗透之“手”

    ...为原料药生产,须用铂作为催化剂,而进行化工产品生产一般使用铊作为催化剂。虽然两种方式生产的产品通过“精、烘、包”后都能满足检验合格。但是铊所产生的毒性物质却不在检验标准的范围,如果用其进行药品生产,极...

    医药产业医药经济;原料药
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知

    ...3.口服制剂中的辅料、稳定剂、抗氧剂、包衣色素等,一般情况下在检验项目中可不作规定。4.如申报品种的质量标准中检测项目涉及特殊仪器,且无其他方法代替时。可暂不检验。但应写入质量标准的正文,并加注“*”,“...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 广药子公司被曝山银花用硫磺熏蒸制成维C银翘片

    ...花的枝叶也成了一些制药企业的抢手货。商贩告诉记者,一般要的最多的是广东的宝山堂,宝山堂一年至少得要三百吨以上。中国中医科学院中药资源中心研究员陈敏:这肯定是违法的,因为一般的是药典规定,是用哪个部位,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • GMP认证大限将至中药饮片行业面临两难选择

    ...原因是企业在考虑通过GMP认证是否能产生所预期的效益。一般的小作坊根本不做质量检验,因为做一次需要很大的费用,而在市场上,正规药厂的产品与小企业的产品相比并没有明显的优势。”徐先俊认为。据徐先俊介绍,亳州...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 我国加强药用明胶市场监管刻不容缓

    ...生物制品检定所等几家单位检测显示,蓝矾皮中的铬含量一般都高达50mg/kg左右,有些甚至更高。这些铬一旦进入人体组织,代谢和被清除的速度非常缓慢,将长期留存于人体中。蓝矾皮中的六价铬离子若被人体长期吸收,会引...

    医药产业医药经济;原料药
  • 海正药业:演绎“长寿”传奇

    ...及工艺;向后伸展至营销竞争理念,过去老外采购产品,一般通过“样品——看厂”两个环节就能确定,现在“样品——分析单——杂质——技术包——药政注册文件”(EHS体系)一步到位外,还要综合衡量环保——健康——安全E...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 台州海正药业:演绎“长寿”传奇

    ...及工艺;向后伸展至营销竞争理念,过去老外采购产品,一般通过“样品——看厂”两个环节就能确定,现在“样品——分析单——杂质——技术包——药政注册文件”(EHS体系)一步到位外,还要综合衡量环保——健康——安全E...

    医药产业医药经济;企业观察

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