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  • 上海生物医药创新领域保持国内领先

    ...利霉素、纽兰格林、重组人胰高血糖素(GLP-1)等4个国家一类新药已完成临床研究,正在申请生产批文,还有27个国家一类新药进入临床研究。在承担国家重大新药创制专项任务的省市中,上海最早获得国家一类新药证书,也是...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 湖北关于要求生产企业提供相关补充资质材料的通知

    ...或欧盟CE、CGMP认证的国产药品,以相关证书为准)、国家一类新药(以国家药监局生产批件为准)、中药国家保密处方品种(以国家科学技术部和国家保密局出具证书为准)进行适当倾斜,具体办法将在正式采购方案中公布。现...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 福建新药研发取得重大突破拥有一类新药17项

    ...目148项,包括西药71项、中药57项、生物制品20项。其中属一类新药研发的项目17项。福建省一类新药研发取得的重大突破尤其在引人注目。全省医药行业已有2个一类新药成功上市,4个一类新药获得临床批件,6个一类新药正申报...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 福建新药研发卓著148项目中一类新药占17项

    ...发项目148项,包括西药71项、中药57项、生物制品20项。属一类新药研发的项目17项,其中已有2个一类新药上市,4个获得临床批件,6个正申报临床,5个处于临床前研究阶段。该省治疗禽流感科研获国际性重大突破。由厦门大学、...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 福建省新药研发创新取得新突破

    ...目148项,包括西药71项、中药57项、生物制品20项。其中属一类新药研发的项目17项。福建省一类新药研发取得的重大突破尤其在引人注目。全省医药行业已有2个一类新药成功上市,4个一类新药获得临床批件,6个一类新药正申报...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 关于嘉兴市招标投标中心对嘉兴市县以上非营利性医疗机构新药登记的通知

    ...原研制单位证明、药品进口注册证、药品单独定价证明、一类新药证书、中药保护证书。C档药品:药品GMP证书。3、国家发改委定价单或浙江省物价局价格备案确认表,药品生产企业定价证明(指市场调节价药品)。4、药品小包...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 天士力新药普佑克上市引领新药创新思潮

    天士力的国家一类新药普佑克的成功研制是生物医药创新领域取得的又一突破性进展,也标志着我国生物制药技术水平迈上了新的台阶。“十二五”期间,我国“重大新药创制”将得到100亿元的国家支持,作为鼓励政策,将能引...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 蛇毒制成国家一类止血新药“苏灵”

    ...血凝酶类药物临床研究的最新成果,我国自主研发的国家一类止血新药“苏灵”25日在北京宣布上市。据介绍,“苏灵”是利用我国特有的蛇种———尖吻蝮蛇体内的毒液研制出的新一代临床止血药,它采用全球领先的蛇毒单体...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 江西研制开发出首个一类抗癌新药

    本报讯江西省首个自主开发、拥有知识产权的一类抗癌新药——槐定碱已由江西中医学院研制成功,并于已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。槐定碱是由江西中医学院李雪梅教授主持的课题组经过28年的努力研制...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 华邦制药公告:其获一类新药专利使用权

    ...名称为:麻醉药HP-20,属国内外均未上市的化学药品,为一类新药。合同许可华邦制药在中国境内享有独家许可专利使用权,许可期限至专利有效期届满。公司负责完成临床前及临床研究,双方合作研究该新药,共同拥有新药证...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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