...现场评审。经审查，国家食品药品监督管理局认可该所对一次性使用无菌注射器等7种医疗器械和项目进行检测。认可有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）说...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY0307-2004标准变更17一次性使用输液器1部分参数一次性使用输液器GB8368-1998溶血、急性全身毒性不能测18一次性使用静脉输液针1部分参数一次性使用静脉输液针GB18671-2002溶血不能测19一次性使用...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监督管理局发布了《关于认可山西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》。2006年10月23日至24日，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组对山西省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品药品监督管理局发布了《关于认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2006]9号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕1...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2006]10号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...关药品监管部门的代表聚首浙江台州，集中讨论目前国内一次性注射器、输液器市场出现的低价低质竞争问题。尽管其他行业层出的价格问题和不断涌现的价格联盟早已不再新鲜，但是，当问题发生在自己身上时，与会的生产企...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...国范围内对扑尔敏等3个制剂品种的国家评价抽验结果和一次性使用输液器(重力输液式)产品的质量监督抽验结果，其中，9批次扑尔敏抽验不合格。根据2009年47号国家药品质量公告，国家食品药品监管局在全国范围内组织对扑尔...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督“全国300多家一次性输液器、注射器厂家里，估计真正盈利的只有10%左右”，说起目前的市场状况，中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会（以下简称高分子分会）常务副秘书长黄爱贞对记者诉苦。而造成这种情况的一个重...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...脊柱融合器YZB/国0959-200330聚髌器全项目聚髌器Q/TETH1-199931一次性使用采血器全项目一次性使用采血器YY0115-199332一次性使用输液器全项目一次性使用输液器重力输液式GB8368-2005标准变更33一次性使用输血器全项目一次性使用输血器GB...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》WS/Tl24—19993一次性使用避光输液器全部参数《一次性使用避光输液器》GB18458.3-20054一次性使用离心式血浆分离器第一部分：血浆分离杯部分参数《一次性使用离心式血浆分离器第一部...
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