...合格证明、医疗器械合格证明的复印件；（五）药品或者一次性使用无菌医疗器械的销售人员授权书及其身份证明和销售凭证。前款第（一）至（四）项规定资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。对国家实行强制性安全认证...
词条管理办法；法规文件...、卫生用品。物品的使用应符合WS/T367和WS310.2的要求。7.2一次性使用的医疗、卫生用品应在有效期内一次性使用。7.3重复使用的诊疗器械、器具和物品应遵循WS310.1～3进行清洗、消毒或灭菌。7.4应配置专门的储物柜或储物架放置...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理...用药品医疗器械质量的规章制度；（五）直接接触药品、一次性使用无菌医疗器械的人员应健康检查合格；（六）法律、法规、规章规定的其他条件。第六条药品医疗器械使用单位禁止下列行为：（一）伪造药品医疗器械采购验...
词条法规文件；管理办法...用和维护保养；（八）植入性医疗器械质量跟踪；（九）一次性使用无菌医疗器械用后处理。第十七条医疗机构保管药品应当按照国家《药品经营质量管理规范》的规定执行，定期开展过期药品清查工作，对有效期届满的药品应...
词条法规文件；管理办法...警示不足重复使用二次灭菌使用者出现过敏、刺激反应对一次性使用医疗器械很可能再次使用的危害警告不适当造成重复使用交叉感染气囊破裂不适当不合适或过于复杂的使用者接口违反或缩减说明书、程序等操作方法、注意事...
词条法规文件...与床位数比例应不低于1:2，单间病房应每床1套。应使用一次性包装的皂液。每床应配备速干手消毒剂。10.2干手用品宜使用一次性干手纸巾。10.3医务人员手卫生应符合WS/T313的要求。10.4探视者进入ICU前后应洗手或用速干手消毒剂...
词条词条；医疗机构；医院感染；中华人民共和国卫生行业标准...）物品存放区存放消毒、灭菌后物品，以及去除外包装的一次性卫生用品等。d）工作量少的口腔门诊可不设物品存放区，消毒灭菌后将物品直接放于器械储存车内。4.2.3回收清洗区与保养包装及灭菌区间应有物理屏障。4.2.4工作...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；医疗器械；消毒灭菌...名患者。对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置；使用后的一次性采血装置不得重复使用。二、目前，有关医疗器械生产企业正对便携式血糖检测仪采血笔产品说明书进行修改完善，各级各类医疗机构今...
词条...gzhēnkōngcǎixuèguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导...
词条法规文件...检查；2.对医疗质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；3.对重点环节和影响患者安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施；4.监督、指导安宁疗护中心的医院感染预防与控制，...
词条词条；安宁疗护中心；法规文件；医疗机构管理；管理规范