“全国300多家一次性输液器、注射器厂家里，估计真正盈利的只有10%左右”，说起目前的市场状况，中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会（以下简称高分子分会）常务副秘书长黄爱贞对记者诉苦。而造成这种情况的一个重...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...检测标准（方法）名称及编号（含年号）说明序号名称1一次性使用橡胶检查手套《一次性使用橡胶检查手套》GB10213—19952橡胶医用手套《橡胶医用手套》GB7543—1996导电性不能测3天然胶乳橡胶避孕套《天然胶乳橡胶避孕套技术要...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...械注册审批权下放至省级食药监管部门；三类医疗器械如一次性无菌注射器、心脏起搏器等安全风险性高，由国家食药监局严格注册监管，还要强化不良事件监测制度、上市后再评价制度和召回制度。新《条例》规定，全国建立...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品监督管理局发布了《关于认可江苏省医疗器械检验所对一次性使用输液器等274个医疗器械产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]777号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》WS/Tl24—19993一次性使用避光输液器全部参数《一次性使用避光输液器》GB18458.3-20054一次性使用离心式血浆分离器第一部分：血浆分离杯部分参数《一次性使用离心式血浆分离器第一部...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌导尿管、一次性使用输注泵、一次性使用无菌阴道扩张器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等产品进行了质量监督抽验，近日，国家食品药品监督管理局通报了...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...箱体、显示设备、输入设备、主控电路板和治疗电极线、一次性电极片组成。用于治疗偏头痛。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6826。二十二、纤维根管桩：材质为复合树脂加强型玻璃纤维，用于冠或桥修复时使用。作用部位...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、物理分析方法、生物性能方法等24个通用检验方法以及一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用麻醉穿刺包、医用脱脂棉、脱脂纱布、防护服、防护口罩等8个医疗器械产品的检验操作规...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，上海市食品药品监督管理局组织开展了全市一次性使用无菌医疗器械生产企业专项监督检查，结果显示，上海地区纳入“一次性使用无菌医疗器械”监管的106家生产企业中，质量管理“优或良”的企业占检查总数的78.3%。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督9月26日，国家食品药品监督管理局发布了《关于一次性可注射针刀等产品分类界定的通知》（国食药监械[2007]597号）。为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关专家对一次性可注射针刀等61种产品进行了分类界定。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备