...证发证工作中的有关事项通知如下: 一、国家继续对一次性使用无菌注射器、注射针、输液器、静脉输液针、输血器、血袋、医用高压氧舱等11项产品实行全国工业产品生产许可证制度。 二、自本通知发布之日起,医疗...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...监管局决定从现在开始,至七月中旬,在全省范围内开展一次性使用无菌医疗器械生产企业专项监督检查活动。检查品种主要是一次性使用无菌输(注)器具、麻醉包、骨科植入物、血袋、白细胞过滤器、血液管路等产品。检查...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督无内容‘文号:国药管械[1999]58号作者:
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规有关药品监督管理局及单位: 为了做好一次性使用无菌医疗器械生产许可证审查换证工作,根据国务院《工业产品生产许可证试行条例》(国发(1984)54号)和国务院第276号令发布的《医疗器械监督管理条例》的有关规定,...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...品药品监督管理局发布了《关于认可广州市药品检验所对一次性使用无菌注射器等8个医疗器械产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]706号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...进行了现场评审。经审查,我局认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等36种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。认可有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...或者超过有效期等情形的,应停止使用,按规定处理;对一次性使用无菌医疗器械,应建立用后销毁制度,使用过的一次性无菌医疗器械应及时予以毁形,使其零部件不再具有使用功能;对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...工作中。为了确保临床供应,保证医疗质量,我院成立了一次性卫生材料管理办公室,在医疗设备管理处的指导下,对一次性无菌卫生材料进行全程管理,制订了管理制度,并收到了良好的社会和经济效益。现将管理方法介绍如...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第21期...省、自治区、直辖市药品监督管理局:我局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)〉的通知》(国药监市[2001]444号)印发后,部分省市药品监督管理部门就贯彻执行《一次性使用无菌医疗...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...检测机构资格进行了现场评审。经审查,我局认可该所对一次性使用无菌注射器等69种医疗器械和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规