近日，国家食品药品监管局发布《关于认可广东省医疗器械质量监督检验所对一次性使用真空采血管等产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2005]153号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...的规定，相关职能已转卫生部3关于加强一次性使用无菌医疗器械生产企业监督管理有关问题的通知1999年3月9日国药管械〔1999〕58号已被《关于印发一次性使用无菌医疗器械产品（注输器具）生产实施细则（2001年修订）的通知》...
医药产业药品天地；药界风云；动态...家处理一家的做法：对违法销售OTC药品和销售Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的（一次性使用无菌医疗器械和植入类医疗器械除外），先予以发送《网络违法行为行政告诫书》，劝告其停止违法行为；逾期不改的再予以行政处罚。对违法销...
医药产业药品天地；药界风云；动态为规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作，统一质量管理体系考核报告格式，近日，国家食品药品监督管理局就有关事宜作出规定。按照《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》、《一次性使用麻醉...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...23日，国家食品药品监督管理局发布了《关于认可四川省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]232号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...25日，国家食品药品监督管理局办公室发布了《关于规范医疗器械生产企业质量管理体系考核报告有关事宜的通知》（食药监办[2007]145号）。为规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作，统一质量管理体系考核报告格式，经...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...西壮族自治区食品药品检验所对一次性使用输液器等65个医疗器械产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]707号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...理局（SFDA）与美国商务部将于下周在广州共同举办中美医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训班。这意味着我国的医疗器械GMP认证已经按照敲定的时间表逐步推进，而行业重新洗牌也不可避免。据广东省食品药品监督管理局相...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...督管理局发布了《关于认可国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心对封堵器及输送器等237种医疗器械产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]386号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备中国医药报北京讯近日，国家食品药品监管局就规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作、统一质量管理体系考核报告格式的有关事宜作出规定，该规定自今年9月1日起施行。规定要求，按照《一次性使用无菌医疗器械产品...
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