历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（下称新版药品GMP）于2011年2月12日正式对外发布，并将于2011年3月1日起施行。我们认为，新版药品GMP将加快医药企业的兼并整合，同时将使制药机械行业...
医药产业医药经济；分析与评论...企业的精力，增加了认证成本，得不偿失。其实，现行《药品生产质量管理规范》第二条明确规定，该《规范》“适用于……原料药生产中影响成品质量的关键工序“，而影响原料药生产的关键工序一般指精制、烘干、包装及成...
医药产业医药经济；原料药昨天，国家食品药品监督管理局在新闻发布会上表示，中药饮片GMP认证不延期，未通过认证的中药饮片企业必须停产。目前粤还有103家企业未通过认证。本报讯(记者黄佩)今年1月1日起，中药饮片企业未通过GMP（生产质量管理规...
医药产业医药经济；企业观察...进行了检查，结果显示，目前全市只有1家企业按照GMP（药品生产质量管理规范）的要求完成了改造工程；下达企业整改通知单3份，口头提出整改企业5家，同时，对限期整改企业的整改情况进行了复查。据悉，此次检查重点了解...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...产业的发展，保障人民群众用药安全，日前，福建省食品药品监督管理局召开了全省中药饮片GMP认证工作研讨会，此次研讨会对该省中药饮片的发展和药品质量的提高有重要作用。本次研讨会不仅邀请全省GMP认证检查员、食品药...
医药产业药品天地；药界风云；GMPGMP（GoodManufacturingPracticeforDrugs）即药品生产质量管理规范。1982年，中国医药工业公司参照先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》（试行稿），并在制药企业试行。1988年，卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...记者郭欣欣）昨日，国家食品药品监督管理局正式发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起正式施行。同时，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的实施意见，将于近期发...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药监安〔2012〕46号）各有关药品生产企业：为做好我省《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作，省局决定分期举办“全省药品生产企业生产和质量管理人员培训班。根据企业报名回执情况，第一期定于2012年6...
医药产业医药经济；招标采购...本就不会发生这些药品不良事件。”边振甲口中的GMP是“药品生产质量管理规范”的简称，目的是为保证药品生产质量的可控。1998年以前，药品生产企业多、小、散、乱的情况比较严重，药品生产和流通市场非常混乱，各药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...○○六年六月二十八日全国药品生产专项检查实施方案《药品生产质量管理规范》（药品GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，依法监督实施药品GMP，是保证药品质量的有效措施。自2004年7月1日起，我国所有药品制剂和原料药...
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