备受关注的新版药品生产质量管理规范(GMP)的修订相关技术层面的工作已经全部结束，即将对外颁布。“新版GMP实施后，将给予企业三年过渡期，逾期不达标的企业或车间将责令停产。”在6月2日在上海举办的第十届世界制药原...
医药产业药品天地；药界风云；GMP国家食品药品监督管理局发出通知非GMP企业不得生产中药饮片自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。中药饮片经营企业、使用单位（药品生产企业、医疗机构）必须...
医药产业医药经济；中医药行业...以及药物分析实验室荣获由瑞典药品署(MPA)代表欧洲药品管理局(EMEA)颁发的GMP证书。药明康德在其上海的c-GMP标准的生产车间生产用于临床试验的固体口服制剂—片剂及胶囊剂。其药物分析实验室对于原料药和制剂分析方法，如...
医药产业医药经济；企业观察GMP（GoodManufacturingPracticeforDrugs）即药品生产质量管理规范。1982年，中国医药工业公司参照先进国家的GMP制订了《药品生产管理规范》（试行稿），并在制药企业试行。1988年，卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》...
医药产业药品天地；药界风云；动态各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：实施药品GMP认证是药品监督管理工作的重要内容，是对药品生产全过程实施监督管理的法定制度，是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。为贯彻...
医药产业药品天地；药界风云；GMP随着GMP认证工作的不断深入，药品生产企业在加强管理、提高产品质量方面取得了明显成效。但不容忽视的是，在完善企业生产质量管理文件的过程中，一些企业照抄照搬他人管理文件的现象十分突出，尤其是一些原料药生产企...
医药产业药品天地；药界风云；GMP近日，记者从浙江省药品监督管理工作新闻发布会上获悉，浙江省210家药品生产企业中，目前有188家通过了GMP认证，另外22家企业因未通过而停产。GMP是药品生产管理质量认证的简称，属强制认证，从去年7月1日起正式实施。GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...、布局设计、加工工艺、原料，同时还规定了工厂的卫生管理，生产过程的卫生要求，卫生质量管理、检验管理及个人卫生与健康要求。危害分析关键控制点（HarardAnaliysisCriticalControlPoint，HACCP），是一个保证食品安全的预防性...
医药产业药品天地；药界风云；GMP2006年8月15日，国家食品药品监督管理局在甘肃省兰州市举办全国第四期药品生产企业GMP自检培训班，江苏、甘肃、天津等13个省（市）49个药品生产企业的103名生产、质量、物料等管理人员，车间主任，QA及QC人员，GMP自检员和内...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的生产势在必行，这是不容质疑的国策。中药饮片的质量管理，首先是要重视对中药材原药的质量管理，只有原材料质量有保证，中药饮片的质量才有保证，生产中药饮片必须严格执行质量标准。笔者随王焕民老师几次到北京丰...
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