近日，国家食品药品监督管理局医疗器械司组织起草了《体外诊断试剂分类目录》（征求意见稿）、《体外诊断试剂注册管理办法》（征求意见稿）、《体外诊断试剂生产实施细则》（征求意见稿）和《体外诊断试剂生产企业审...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督2007年7月11日上午10时，国家食品药品监督管理局在局1304会议室召开首次定时定点新闻发布会，主要内容是发布新修订的《药品注册管理办法》。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在发布会上介绍了《药品注册管理办法》的修...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、取得有效的批准注册和进口证明所进口品种需获得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》。麻醉药品、精神药品尚应同时取得国家食品药品监督管理局核发的《进口准许证》。进口临床急需...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库作者：贾亚光、王大宏之一：新版《保健食品注册管理办法》公开征求意见事件回顾２００４年４月２０日，国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）公布《保健食品注册管理办法（征求意见稿）》，并要求各地药监部门及相关机...
医药产业行业资讯；保健品行业中国人吃保健食品其实有相当长的历史。古代的药膳养生就已渗透出保健品的思想，随着西医文化的逐渐渗入，人们开始重视维生素对疾病的预防和治疗作用，各种微量营养素补充剂也开始流行。而大洋彼岸的美国，更可以说是...
医药产业行业资讯；保健品行业...全面贯彻落实全国质量工作会议精神、国务院产品质量和食品安全领导小组办公室的要求，根据《全国产品质量和食品安全专项整治行动方案》的内容，由国家食品药品监督管理局牵头会同发展改革委、公安部、卫生部、海关总...
医药产业药品天地；药界风云；动态...受争议的《药品注册管理办法》得到了严格修订。用国家食品药品监督管理局副局长吴浈的话说，此次的修订从源头上保证了药品安全，对程序进行了设定和完善，对药品生产企业给出了导向。“重要的是，这次的修订表明，药...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...新的《药品注册管理办法》开始执行2007年7月11日，国家食品药品监督管理局发布了新修订的《药品注册管理办法》，并且在2007年10月1日起开始正式施行。与旧的《药品注册管理办法》相比，新的《药品注册管理办法》首先增加...
医药产业医药经济；分析与评论...月4日~5日，全国药品注册管理工作会议在长沙召开。国家食品药品监管局副局长吴浈出席会议并讲话。吴浈肯定了2008年药品注册管理工作取得的成绩，深入分析了当前药品注册工作面临的形势和存在的深层次问题。他指出，当...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...长期囿于27种功能的保健品“解禁”，允许所申请的保健食品的功能可以是国家食品药品监督管理局规定之内的，也可以是此范围之外的，其前提条件是申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并且要向认定的检验机构提...
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