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  • FDA批准首个糖尿病诊断试剂盒上市

    ...本品由罗氏公司(Roche)生产制造。这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。糖化血红蛋白检测能够反映患者过去3个月血糖控制的平均水平,之前FDA批准的此类试剂盒只可以监测患者的血糖控制状况,不能诊...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国食品药监局批准首个糖尿病诊断试剂盒上市

    ...本品由罗氏公司(Roche)生产制造。这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。糖化血红蛋白检测能够反映患者过去3个月血糖控制的平均水平,之前FDA批准的此类试剂盒只可以监测患者的血糖控制状况,不能诊...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2011年北京市药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于确认停止使用中国药典2010年版三部未收载历版中国药典三部和中国生物制品规程品种标准的通知

    ...临床上已经被取代的生物制品、划归医疗器械管理的体外诊断制品标准将在公示后予以废止。请有异议的药品生产企业于2011年9月28日前将有关意见加盖公章后反馈至北京市药品监督管理局药品注册处。联系人:药品注册处:颜...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 口袋诊断应用Colorimetrix,把智能手机变成移动医疗设备

    ...业医疗人员手里。廉价和便携式的的即时检测(point-of-care)诊断学有潜力突破现今病人筛检方面的限制,实现医疗护理分散。然而,即使经验丰富的医护人员的诊断也会受到设备缺陷的影响,特别是在发展中国家,通过发展可行的...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中医治未病有望走进新加坡

    ...国际中医研究院,并体验了该院独特的中医治未病标准诊断和治疗模式。郑文庆在赞叹的同时,表示将把该诊断和治疗模式引入新加坡。治未病意义重大“中医治病、防病一脉相承,有几千年的历史。《黄帝内经》中说,未病...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • FDA对核酸流感诊断试剂授予首个CLIA豁免资格

    ...,美国FDA授权了首个豁免资格,许可一款以核酸为基础的诊断检测试剂—Alerei流感AB用于更多种类的医疗机构。这款试剂先前仅用于某些实验室。流感是一种由A型与B型两种流感病毒引起的传染性呼吸疾病。流感感染症状可由轻...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 关于发布实施YY0001-2008《体外引发碎石设备技术要求》等73项医疗器械行业标准的通知

    ...代替YY0315-1999)9.YY0319-2008《医用电气设备第2部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》(代替YY0319-2000)10.YY0620-2008《牙科学铸造金合金》11.YY0621-2008《牙科金属烤瓷修复体系》12.YY0622-2008《牙科树脂基窝沟封闭剂》13.YY0623-2008...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • “中体西用”成宿命?

    ...对象和成果——物质重要。所以,人的智能和经验活动的诊断、处方之类非物质消耗性的劳动是可以免费的,但药品和耗材之类物的费用是万万不能少收的;所以,医院存在的基础不是建立在对医生知识、经验和技能的价值肯定...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 脑死亡标准的十年坎坷:从秘密尝试到站在阳光下

    ...准比较,如果有人持怀疑态度,就自己单独去病房做检查诊断,回来再讨论,这样反复两到三次,我们认为完全符合所有版本的标准,这是一个典型。我们就让家属签字同意。接着我们拍摄了整个过程,真正是第一次完整的临床...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 信息化促进中医药跨越式发展

    ...历主要以《中医、中西医结合病案书写规范》为依据,在诊断方面依据《国际疾病分类ICD》体系进行西医诊断,同时依据国家标准《中医病证分类与代码》进行中医病证诊断,突出体现辨证论治思想,充分发挥中医药特色优势。...

    医药产业医药经济;中医药行业

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