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  • 新版药典明起实施品种增加标准提高

    ...围,基本形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。值得关注的是,新版药典内容做了一些调整:一是基本覆盖了新颁布实施的国家基本药物目录收载品种;二是大幅增加了...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 专家谈仿制药原研药:打破“共识”为仿制药正名

    ...大,存在诸多瓶颈:如品种少,规格单一,质量差;新型药用辅料研发不足,几乎完全依赖进口,以及药物制剂的生产设备不足等。2013年,我国对美国出口西药制剂为1.2亿美元,仅是少数几家企业的少数几个品种。打破“共识...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监管局通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布

    ...公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。铬超标药用胶囊事件发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,要求认真严肃依法核查处置,及时回应社会关切,坚决堵塞监管漏洞,切实维护群众健康权益。国家食品药品监...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...对已获批准的以铝盐及钙盐为基础的佐剂,其标准应达到药用等级(不含重金属离子,质量恒定,具有恒定的结合特征)。由于灭菌可能会改变佐剂的结合特征,对不同批次佐剂应以可重复、持续的方式处理。对于添加剂,应提...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 医药保健行业明胶空心胶囊协会标准发布

    ...迅速发展的时期。在这一背景之下,国家标准GB13731-92《药用明胶硬胶囊》于1992年问世了。到了2000年,空心胶囊被收入《中华人民共和国药典》(2000年版),胶囊行业的管理进入了一个新的时代,业内外也都认可了这一标准。...

    医药产业医药经济;要闻
  • 破解食品药品安全监管难题

    ...人会进行图谱的分析操作,直接导致工业用二甘醇被当作药用丙二醇混入产品,造成用药人员的伤亡。社会诚信的缺失也是引发食品药品安全事件的一个重要根源。我国的市场经济体制仍处在逐步完善的过程中,期间难免出现一...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 乡镇卫生院中药炮制现状及发展趋向

    ...的“烟熏火燎确实让人感到又有一翻情调。现在,晒药用米筛、泡药用大脚盆、炒药借用食堂铁锅,其他设备等于零。在这样条件落后、设备简陋、场地无靠状况下更谈不上运用新技术、新设备。  2今后发展趋向(措施) ...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第7期
  • 明胶空心胶囊协会标准发布——企业积极参与制定共促行业健康发展

    ...迅速发展的时期。在这一背景之下,国家标准GB13731-92《药用明胶硬胶囊》于1992年问世了。到了2000年,空心胶囊被收入《中华人民共和国药典》(2000年版),胶囊行业的管理进入了一个新的时代,业内外也都认可了这一标准。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 价格诱惑成药品掺假首因整顿药用原辅料是关键

    ...中药产业的健康发展,特别是栽培药材质量的参差不齐,令药用作用存在明显差异,如部分地区三年期药材可能两年便被采摘,药用质量被人为降低。“无论是中药材,还是毒胶囊、地沟油抗生素事件,都反映了医药行业原辅材料层面的...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 华北制药战略重组的实质性进展

    ...需求约在30吨,不需生产批件和车间GMP认证。第二层次:药用辅料级,用于生物制品的保护剂和稳定剂,我国每年市场需求约在30吨。目前,只有Merk和Delta公司获得批准上市。第三层次:药品级,目前全球只有日本三菱公司正在...

    医药产业医药经济;资本&财经

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