...仿制之路。仿制要选好对象生物仿制药针对有专利的生物药物而言，当这些药物的专利到期时，不少药企开始对其进行仿制。多家机构估计，随着一些重磅生物药物专利即将到期，2016年，全球生物仿制药市场规模约在100亿元，20...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...审中心目前只有120名编制，多年来SFDA一直在寻找一条以药物风险等级合理分配审评资源的科学审评道路，以求化解审评时限带来的巨大压力。在以临床治疗价值为导向的基础上，美国FDA建立了以适应症分类的审评结构和模式，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...发领域，并且基本是制药巨头向中小企业或研发机构转移药物研发外包业务。因为新药研发是一项耗资大、周期长、风险高的事业，周期一般需8～14年，投入资金8亿～10亿美元。当今世界没有一家公司可以具备创新所需的所有专...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...经验，这在当时，甚至现在中国企业都是欠缺的青蒿素类药物，一种中国原创的抗疟疾药物，但是在被研发后漫长40年，却没有中国厂商走进世界卫生组织（WHO）的采购目录。青蒿素类药物收购，被国外几家医药大型企业长期“...
医药产业医药经济；原料药...大约154亿美元由兽医收入囊中，其中包括日常保健和处方药物的花销。美国参议员CharlesSchumer（纽约地区)认为，宠物主人在普通药店购买宠物处方药物可节省数百万美元，目前的宠物治疗均由兽医开处方并从中谋利。Charles说美...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...规范化。在成药标准方面，分别有《韩国药典》、《天然药物标准》等共计589种；草药的国家标准包括基源、成分鉴定、纯度及质量等级等10个方面。为适应药品质量管理国际化的趋势，韩国及时与国际质量标准接轨，早在1977年...
医药产业医药经济；环球...例》），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。&n作者：佚名
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...司的复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等产品所属的心脑血管药物领域，是一个持续扩容的大市场。从2006年至2008年，我国心脑血管用药市场总规模保持快速增长的势头，由2006年的608.40亿元上升至2008年的819.66亿元，年增长率都在15%...
医药产业医药经济；资本&财经...。六、加强对药品研究与临床试验的监管。确保对辖区内药物临床试验项目的现场检查大于15%。对管理混乱，不能保证研究工作质量，不能保障受试者安全和权益的，责令其按GLP、GCP要求进行整改。七、开展对医疗机构制剂室的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的改变、“回归自然”和“绿色”消费的兴起，传统天然药物和植物药的地位日益得以提高。基于此，国外医药学者与制造商纷纷致力于从植物药中寻找新药线索，试图开辟药物研制的新途径，特别是德国、日本、韩国等国家。...
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