...主席对两个药品生产企业提出了要求：一是要认真执行《药品生产质量管理规范》（GMP），落实质量管理责任，把好原辅料购入、生产管理、质量检验等重要关口，保证各生产环节在符合国家食品药品监督管理局及两省区食品药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一种用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...产、流通全程的质量可控制、可追溯。2011年3月实施的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，大幅提高对企业质量管理方面的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，更好地保障药品安全和质量。药品生产企业根据产品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品GMP证书》。按照规定及经现场检查和审批，公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》，认证范围为冻干粉针剂。公司称，本次《药品GMP证书》的获得，说明公司首次公开发行股票募集资金...
医药产业医药经济；企业观察...—“新建年产粉针剂8500万支生产线项目”符合2010年版《药品生产质量管理规范》的要求，通过新版GMP认证，可投入使用。亚太药业上市前披露的招股说明书显示，这一项目总投资4756万元。作者：
医药产业医药经济；企业观察...，根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》以及《国家食品药品监督管理局关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》（国食药监安〔2004...
医药产业医药经济；招标采购...建、改建和扩建医药企业的依据。1963年，美国率先实行药品生产质量管理规范——GMP，此后各国积极响应，陆续制定并实施了符合各国国情的GMP条例。1982年，中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范（试行本）》，这是我...
医药产业医药经济；要闻...生产企业的管理”，规定了《药品生产许可证》制度、《药品生产质量管理规范》（GMP）及其认证制度，对规范药品生产发挥了积极作用。未来，可考虑引入药品质量受权人制度，改革GMP认证制度。引入药品质量受权人制度目前...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...上了解到，为鼓励和引导药品生产企业尽快达到新修订的药品生产质量管理规范（GMP）认证标准，国家食品药品监管局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部等四部委联合下发通知，推出了涉及兼并重组、认证检查、审评审批...
医药产业医药经济；资本&财经...供应商审计等认真检查。二是加强对中药生产过程执行《药品生产质量管理规范》（药品GMP）情况的监督检查，防止掺杂使假。结合正在开展的基本药物品种处方和工艺核查等工作，按照《中国药典》（2010年版）对购进药材和...
医药产业医药经济；中医药行业