...履行药品质量主体责任，建立完善质量体系，严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》及国家药品标准和地方中药材炮制规范。专项检查将坚决查处违法违规行为，切实消除中药饮片生产经营和使用中的...
医药产业医药经济；中医药行业自2011年3月1日实行《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（新修订药品GMP）以来，目前北京地区已有14家企业的20条生产线通过认证。其中，双鹭药业、同仁堂、以岭药业、华润双鹤、赛科药业等9家G20企业的15条生产线通过审...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...《国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告》。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，本公司控股子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州中凯生...
医药产业医药经济；企业观察...资质审核结果公示各相关企业：根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定，按照《青海省公立医疗机构常用低价药品集中采购工作方案》...
医药产业医药经济；招标采购...格企业名单的通知各相关企业：根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的规定，按照《青海省公立医疗机构常用低价药品集中采购工作方案》...
医药产业医药经济；招标采购...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一个用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...踪检查。《意见》要求，疫苗生产批发企业应严格按照《药品生产质量管理规范》组织疫苗生产经营。按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗（即政府免费向公民...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...员制度。监督员的主要职责是：对药品生产企业执行GMP(药品生产质量管理规范)情况进行监督检查；重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等，对特殊药品还应检...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...？“症结”现行办法规定“临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备，制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求，”但没有对制备单位提出要求。为了保证临床试验用药物的代表性，确保...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监管部门共对35家药品生产企业进行了飞行检查，收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》15家。此外，食品药品监管部门还对7家药品生产企业暂不颁发《药品GMP证书》；13家药品生产企业因存在缺陷被责令整改。同时，食品药品...
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