药品标签的管理

...保健食品广告……针对这些误导消费者的行为，国家食品药品监督管理局发布了《保健食品广告审查暂行规定》和《保健食品注册管理办法（试行）》，规定了保健食品命名原则和名称要求，明确了保健食品广告不得出现的十七...

医药产业行业资讯；业界动态

美国IBM公司9日推出一种针对药品的电子履历系统，可以对药品从供货渠道到消费者的过程进行追踪，防止药品假冒。IBM公司软件部门传感信息管理业务负责人克里斯蒂安·克洛斯说，电子履历系统使用无线射频识别技术进行全程...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...限制，“第一接触点”正面临着巨大的营销困境。法规对药品商品名的限制主要有以下内容：第一是对说明书和标签的具体规定。国家药监局下发的《药品说明书和标签管理规定》、《关于进一步规范药品名称管理的通知》及《...

医药产业医药经济；传媒

德国制药巨头拜耳（Bayer）在研A型血友病新药BAY81-8973近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟人用医药产品委员会（CHMP）支持批准BAY81-8973用于所有年龄段A型血有病患者的出血治疗及预防。BAY81-8973是一种新的未修饰的全长重组凝血...

医药产业药品天地；药界风云；新药

2013年9月29日，国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司发布关于进一步规范保健食品监督管理，严厉打击违法违规行为有关事项的公告（征求意见稿）》并拟会同相关部门联合发布。公告内容如下：一、未获保健食品批准...

医药产业行业资讯；保健品行业

...。近日，该系统正式启用在九州通物流管理过程中。由于药品物流过程中的温度管理对保证药品安全十分重要，尤其是疫苗、血液制剂等产品，对温度控制的要求极为严格。因此，保证药品质量不因配送过程中的温度变化而受到...

医药产业医药经济；医药流通

近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于修订莲必治注射液说明书的通知》（国食药监注[2006]576号）。根据对莲必治注射液的安全性评价，为保证临床用药安全，决定对该药品说明书进行修订。现将有关事宜通知如下：一、...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，经国家食品药品监督管理局审定，将中成药解毒痤疮丸、珍牡胶囊、桂龙咳喘宁片和化学药品复方庆大霉素膜等4种药品转换为非处方药。国家食品药品监督管理局同时明确，自2007年4...

医药产业药品天地；药界风云；动态

CFDA颁布120项医疗器械行业标准

近日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...不出现药源性兴奋剂管理问题。这是记者日前从国家食品药品监督管理局召开的奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作会上了解到的。国家药监局要求，各药品生产企业要主动开展自查，凡是含有兴奋剂的品种(包括单方及复方制...

医药产业药品天地；药界风云；动态