...，还是实现走出国门的夙愿，都需要加强中药质量监控和安全性评价。”中国工程院院士姚新生在第23届全国医药经济信息发布会上如是说。新环境催促中药产品不良反应事件的报道在日益增多，这与国人传统上对中药没有副作...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...分都会进入体内，它们的优劣将会影响药物制剂在体内的安全性和有效性。”所谓药用辅料，是指在生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分之外，在安全性方面进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物...
医药产业医药经济；分析与评论...合的药品和诊断试剂的研发。此外我们还有一个有关药品安全性的生物标签的联合项目，有16个企业的参与，也就是对一些关键的人体的器官的安全性的生物标签。比如说肾脏的安全性标签，因为我们知道很多时候有一些肾脏的...
医药产业医药经济；分析与评论...，在国家食品药品监督管理局（SFDA）出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》（下称《方案》）之后，通过再评价对中药注射剂进行一番调整的思路已很明确——再评价包括质量标准评价、生产管理评价和临床安全性评价。...
医药产业医药经济；中医药行业...备。按照国际GLP规范要求，该中心可承担各种类型的新药安全性评价研究工作，为药品注册提供高质量的技术服务，具有承担国际、国内新药及军队特需药品的安全性评价研究任务的能力。（转载自《中国高新技术产业导报》）...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...分都会进入体内，它们的优劣将会影响药物制剂在体内的安全性和有效性。”所谓药用辅料，是指在生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分之外，在安全性方面进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物...
医药产业医药经济；分析与评论...药品的监管体系，对生产流通消费环节的食品安全和药品安全性、有效性实施集中统一的监管，维护广大人民群众饮食用药的安全。在过去的一年里，食品药品监管部门认真落实习近平总书记“最严谨的标准，最严格的监管、最...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...药品是关系人民群众身体健康和生命安全的特殊商品，其安全性、有效性和质量可控性决定着医药企业绝不能把经济利益作为唯一的目标，而应该始终把保护公众健康作为最重要的价值取向。医药行业的诚信建设，不只是一个经...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...框架进行了详细解释，讲述了欧盟对产品质量、有效性及安全性的要求，并介绍了几种传统中药在欧洲上市的途径。推动HMPC建立“专论”或许是中药敲开欧盟大门的“敲门砖”，HMPC建议，我国相关政府部门和各利益相关方，应...
医药产业医药经济；中医药行业...合的药品和诊断试剂的研发。此外我们还有一个有关药品安全性的生物标签的联合项目，有16个企业的参与，也就是对一些关键的人体的器官的安全性的生物标签。比如说肾脏的安全性标签，因为我们知道很多时候有一些肾脏的...
医药产业医药经济；分析与评论