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  • 国家药监局:明确规范非处方药药品说明书细则

    ...项。【药品名称】按下列顺序列出:通用名称:属《中国药典》收载的品种,其通用名称应当与药典一致;药典未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则。商品名称:未批准使用商品名称的药品不列该项。英文名称...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 以岭药业构筑国际质量保证体系

    ...岭药业在药品生产的各个环节,严格按照GMP要求及《中国药典》制定的标准组织生产,确保产品质量。形成了贯穿原材料、生产过程、产品放行、市场反馈多环节控制的质量保证体系和公司、部门、车间三级质量管理体系。首先...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药国际化“钱”景诱人管理差异及缺失成障碍

    ...,我国中药产品出口始终保持持续稳定增长,包括中药饮片药典专论、植物提取物出口、企业在国外注册都取得了新的突破。然而,专家指出,国际立法管理差异及出口监管缺失,特别是国家间的监管不对称,已成为中药国际化道路的主...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 康美等三家名药企检出伪药问题药均未召回

    ...的措施,在复检结果中,该公司声称药品“溶出度”符合药典标准,但记者注意到,之前由韶关市食品药品检验所进行的抽检参照的是中国药典2010年版第二部,看来此药典非彼药典,记者寻求康美药业给出一个解释,但对方相...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 专家研讨《欧盟传统草药产品指令》过渡期满后的应对策略

    ...法程序,其中,黄柏、当归、白芍、甘草已分别进入英国药典,法国已经完成了60个常用中药的药典标准,欧洲药典正在准备84个中药的欧洲药典质量标准。这些药典标准完成后,将大大促进欧洲市场中药的质量控制。这也有利...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药残留检测亟待建立标准

    ...中药材种类还不足百种。据谭权胜介绍,在2005年版《中国药典》中,增加了中药材中铅、镉、砷、汞、铜等5种有害元素的测定方法及限量标准;2010年新版《中国药典》在中药附录中加强了安全性检查总体要求,在中药正文标准中增...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中国将提高药品标准

    ...准提高工作。“对主动提高药品标准的,优先收录入国家药典;对经评价,标准不能控制质量的,利用标准淘汰机制逐步予以淘汰。”张伟说,争取通过几年的努力,逐步达到生物制品标准与发达国家标准接轨,化学药品标准基...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 全国药品标准工作会议提出今年提升307种基本药物质量标准

    ...废止的工作程序,规范药品标准工作流程;要完善《中国药典》和国家药品标准的形成机制;要增加《中国药典》收载品种数量;要推动企业从提高标准的旁观者变成参与者;要鼓励高校、科研院所参与标准提高工作。会议总结...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 中药饮片炮制机械标准化启程小行业的大问题

    ...生产的行政管理标准是比较健全的,包括GMP、GAP、《中国药典》、全国炮制规范及各地方的炮制规范等。与此相对,炮制领域的工艺与管理并没有相应的组织机构来制定标准,生产组织标准更是由各企业自由发挥,即技术管理标...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 《中药饮片用法与用量标准研究》通过专家验收

    ...案例举证客观、有代表性,结果结论可信,为今后《中国药典》中药饮片用法用量项的修订、完善提供了可靠的参考数据,奠定了基础。目前,我国各种中医药参考书记载的中药用量不统一,《中国药典》的用量范围与临床也存...

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